MICARDIS PLUS 80mg + 12.5mg COMPRIMIDO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

HIDROCLOROTIAZIDA; TELMISARTAN;

Available from:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; TELMISARTAN;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

POR TABLETA -

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón x 7, 14 y 28 comprimidos en blister de Poliamida Orientada OPA /aluminio/PVC- Aluminio de color plateado.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG. - ALEMANIA

Therapeutic group:

Telmisartán y diuréticos

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 7, 14 y 28 comprimidos en blister de Poliamida Orientada OPA /aluminio/PVC- Aluminio de color plateado.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-06-08

Summary of Product characteristics

Boehringer
lngelheim
MICARDIS
PLUS
80/12.5
mg
Comprimido
,
FICHA
TECNICA
DE
EMA
CONFIDENCIAL
ANEXOI
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
L.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MicardisPlus 80 mg/
12
,5 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 80 mg de telmisartán y
12
,5 mg de hidroclorotiazida.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene
112
mg de lactosa monohidrato y 338 mg de sorbitol (E420).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ovalado de dos capas, roja y blanca, de 6,2 mm, con
el
anagrama de la compañía y
el
código
'H8 ' grabado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de
la
hipertensión esencial.
MicardisPlus asociación a dosis fijas (80 mg de telmisartán/
12
,5 mg de hidroclorotiazida), está indicado
en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente
sólo con telmisartán.
4.2
POSOLOGÍA
Y
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
MicardisPlus debe tomarse en pacientes cuya presión arterial no puede
controlarse adecuadamente sólo
con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de
la
dosis de cada uno de los dos componentes,
antes de cambiar a la asociación a dosis fijas.
Si
es clínicamente apropiado, puede considerarse
el
cambio
directo de la monoterapia a las asociaciones fijas.
•
MicardisPlus 40 mg/ J 2,5 mg puede administrarse una vez
al
día
en
pacientes cuya presión arterial
no se controla adecuadamente con Micardis 40 mg
•
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg puede administrarse una vez
al
día en pacientes cuya presión arterial
no se controla adecuadamente con Micardis 80 mg
_Poblaciones especiales _
Pacientes con insuficiencia renal
Se aconseja una monitorización periódica de la función renal (ver
sección 4.4).
23
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, la
posología no debe superar los
40 mg/12,5 mg de MicardisPlus una vez
al
día. MicardisP