MICANOL 3%

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DITRANOL

Available from:

BIOGLAN LABORATORIES LIMITED

ATC code:

D05AC01

INN (International Name):

DITRANOL

Dosage:

30 mg/g

Pharmaceutical form:

CREMA

Composition:

DITRANOL 30 mg

Administration route:

USO CUTÁNEO

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ditranol

Product summary:

MICANOL 3%, 1 tubo de 50 g Revocado 08/06/2015

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
MICANOL 3%
DITRANOL
CREMA USO TÓPICO EXTERNO
COMPOSICIÓN
Ditranol (DCI)
.......................................................................................................................................
30 mg
Excipientes (glicerilmonolaurato, glicerilmonomiristato,
ácido cítrico anhidro, hidróxido sódico, agua purificada) c.s.p.
................................................................ 1 g
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Tubo con 50 g de crema para uso tópico externo.
ACTIVIDAD
El ditranol en un derivado sintético del antraceno cuya actividad
antipsoriásica se asocia con la inhibición
de la excesiva proliferación celular que se produce en las placas de
psoriasis.
TITULAR Y FABRICANTE
TITULAR: Bioglan Laboratories Limited - 5 Hunting Gate - Hitchin,
Herts SG4 0TJ, Inglaterra.
FABRICANTE: Bioglan AB - P.O. Box 50310 - S-20213 Malmö, Suecia.
INDICACIONES
Tratamiento tópico de la psoriasis crónica y subaguda.
CONTRAINDICACIONES
Micanol está contraindicado en psoriasis pustular o aguda, en
presencia de inflamación, enrojecimiento,
vesiculas o ampollas en la piel, en la foliculitis, el eccema agudo,
heridas o úlceras, y en la psoriasis
localizada en la cara y en los pliegues cutáneos.
Será
contraindicación
la
hipersensibilidad
conocida
al
ditranol
o
a
cualquier
componente
de
la
especialidad Micanol 3%.
Se desconoce si el ditranol puede ocasionar potencialmente
alteraciones renales, pero el producto no debe
utilizarse en pacientes con insuficiencia renal.
PRECAUCIONES
Este medicamento es para uso exclusivamente externo.
No debe aplicarse en mucosas ni en la cara (mantener alejada de los
ojos) ni en la zona genital, ni en
pliegues
cutáneos,
ni
sobre
áreas
cutáneas
ampollosas,
lesionadas
o
exudativas.
Si
se
aplica
accidentalmente en los ojos puede aparecer conjuntivitis o queratitis
severa

Summary of Product characteristics

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE COMERCIAL DEL PRODUCTO MEDICINAL
MICANOL 1% crema
MICANOL 3% crema
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Micanol se encuentra disponible con dos concentraciones diferentes del
principio activo, Crema con 10
mg/g de Ditranol Ph. Eur. y Crema con 30 mg/g.
3.
FORMATO FARMACÉUTICO
Crema.
4.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento tópico de psoriasis crónica y sub-aguda,
mediante el método de terapia de contacto
corto.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Tópico.
Programas de dosis recomendados.
ADULTOS, INCLUYENDO ANCIANOS
Aplicar la crema Micanol sólo en las áreas afectadas, cuidando de
evitar el contacto con la piel normal.
Usar solamente una pequeña cantidad, frotándola suavemente sobre la
piel hasta que no manche.
La crema Micanol debe aplicarse una vez cada 24 horas, y quitarse
lavando la zona de aplicación,
generalmente, no más de 30 minutos después de su aplicación. La
crema debe lavarse utilizando mucha
agua tibia solamente. Tal vez resulte más fácil hacerlo en la
bañera o la ducha, en particular si el área
afectada es extensa.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Al retirar la crema es importante no usar agua demasiado caliente ni
jabón, dado que tales pueden dañar
la base de crema de Micanol y ocasionar mayores manchas en la piel. Se
puede usar jabón para lavarse
después de haber eliminado de la piel la crema Micanol.
El tratamiento debe comenzar con la crema al 1% sobre una superficie
limitada. Mientras la respuesta al
ditranol aún no haya sido establecida, el contacto inicial con la
crema al 1% no debe superar los 10
minutos. Esto puede gradualmente incrementarse a 30 minutos sobre un
período de aproximadamente
siete días