MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

chlorhydrate de miansérine 60 mg

Available from:

ARROW GENERIQUES

ATC code:

N06AX03

INN (International Name):

chlorhydrate de miansérine 60 mg

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 60 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Autres antidépresseurs

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : autres antidepresseurs - code ATC : N06AX03Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs.

Product summary:

MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 60 mg - ATHYMIL 60 mg, comprimé pelliculé sécable

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2002-01-08

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
Dénomination du médicament
MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé
sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé
sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antidepresseurs - code ATC :
N06AX03
Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE ARROW 60 mg,
comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ne prenez jamais MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé sécable
·
si vous êtes allergique à la {substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
Si vous avez une maladie sévère du foie.
En

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
miansérine...............................................................................................
60,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
(1/2 comprimé) et 90 mg (1 comprimé et demi) par jour.
Adultes : le traitement commencera par un demi-comprimé par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée progressivement (en une
semaine).
Sujets âgés : chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie ; la moitié de la posologie moyenne peut être
suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans : la tolérance et
l’efficacité de la miansérine n’ont pas été établies chez
l’enfant.
La miansérine est déconseillée chez l’enfant et l’adolescent de
moins de 18 ans (cf. rubrique 4.4. mises en garde spéciales
et précautions particulières d’emploi).
Mode d’administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir au coucher (dans
ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
DURÉE DU TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d’un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l’ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de
rechute de l’épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la miansérine o