MİGREOUT 200 MG/250 MG/50 MG EFERVESAN TABLET, 30 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

parasetamol, asetilsalisilik asit, kafein

Available from:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

N02BA51

INN (International Name):

paracetamol, acetylsalicylic acid, caffeine

Authorization date:

2019-12-05

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
PARAPLUS 200 MG/250 MG/50 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE(LER):_ 200 mg parasetamol, 250 mg asetilsalisilik
asit ve 50 mg kafein
_•YARDIMCI MADDE(LER):_ Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen
karbonat, polivinilpirolidon,
portakal aroması, asesülfam potasyum, maltodekstrin, sorbitol (E
420), aspartam (E 951)
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARAPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PARAPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PARAPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PARAPLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARAPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PARAPLUS, efervesan tablet formunda üretilmektedir.
•
PARAPLUS, karton kutuda silikajelli plastik kapak / plastik tüp
ambalaj içerisinde 20
(2x10) ve 30 (3x10) adet beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan
tabletler içermektedir.
PARAPLUS, ağrı kesici, ateş düşürücü ve antiinflamatuvar
(iltihap giderici) (nonsteroidal
antiinflamatuvar/analjezik) bir ilaçtır.
16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde baş ağrısı, diş
ağrısı, akut migren atakları, sinir ağrısı
(nevralji), kas-iskelet sistem ağrıları, adet ağrısı (dismenore)
gibi hafif ve orta şiddetli ağrılar
ve soğuk algınlığı gibi ağrının eşlik ettiği durumlarda
endi

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PARAPLUS 200 mg/250 mg/50 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Parasetamol
200 mg
Asetilsalisilik asit
250 mg
Kafein Anhidrus
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
1345 mg
Sorbitol (E420)
50 mg
Aspartam (E951)
10 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Efervesan tablet.
Beyaz, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde baş ağrısı, diş
ağrısı, akut migren atakları, nevralji, kas-
iskelet sistem ağrıları, dismenore gibi hafif ve orta şiddetli
ağrılar ve soğuk algınlığı gibi ağrının
eşlik ettiği durumlarda endikedir.
Çocuk ve adolesanlar için ürünün _4.4 Özel kullanım uyarıları
ve önlemleri_ bölümüne bakınız.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlar önerilir:
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü adolesanlar:
Gerektiğinde, günde 3 defaya kadar (genellikle 4-8 saatte bir), 1-2
tablettir (PARAPLUS, 200 mg
parasetamol + 250 mg asetilsalisilik asit + 50 mg kafein içerir).
Yetişkinler ve 16 yaş ve üstü adolesanlar için günlük maksimum
doz, günde 3 kez alınan 2 tablettir
(yani, maximum günlük doz, 1200 mg parasetamol, 1500 mg
asetilsalisilik asit ve 300 mg kafein
içerir).
2
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000 mg’ı
aşmaması gerekir.
UYGULAMA SÜRESI:
Analjezikler, bir doktor veya diş hekimi aksini önermemişse, 3-4
günden daha uzun bir süreyle
veya daha yüksek dozlarda kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
PARAPLUS, ağızdan kullanım içindir.
PARAPLUS, bir bardak suda (150 mL) eritilerek bekletilmeden
içilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
dikkatli
olunmalıdı