Metvix Crème

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

methylis aminolaevulinas

Available from:

Galderma SA

ATC code:

L01XD03

INN (International Name):

methylis aminolaevulinas

Pharmaceutical form:

Crème

Composition:

methylis aminolaevulinas 160 mg ut methylis aminolaevulinatis hydrochloridum, glyceroli monostearas emulsifcans, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, macrogoli stearas, E 218 2 mg, propylis parahydroxybenzoas 1 mg, dinatrii edetas, glycerolum, vaselinum album, cholesterolum, isopropylis myristas, arachidis oleum 30 mg, amygdalae oleum, alcohol oleicus, aqua, ad unguentum pro 1 g.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

La Kératose actinique et superficiel Basaliom

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2003-11-05

Summary of Product characteristics

METVIX®
Composition
Principes actifs
Méthyl aminolévulinate (sous forme de chlorhydrate)
Excipients
Eau, vaseline blanche, monostéarate de glycérol, glycérol, alcool
cétylstéarylique (40 mg/g), myristate
d’isopropyle, monostéarate de polyéthylène glycol, huile
d’arachide (30 mg/g), huile d’amande, édetate
de disodium, cholestérol, alcool oléylique,
méthylparahydroxybenzoate (E218) (2 mg/g),
propylparahydroxybenzoate (E216) (1 mg/g)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Crème : 160 mg de méthyl aminolévulinate pour 1 g.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques
du visage ou du cuir chevelu,
lorsque d’autres traitements sont considérés comme étant moins
adaptés.
Traitement des carcinomes basocellulaires superficiels, lorsqu’une
intervention chirurgicale ou d’autres
traitements ont échoué ou sont hors de question.
Traitement de la maladie de Bowen.
Metvix n’est pas recommandé pour l’utilisation chez les patients
de moins de 18 ans.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes (y compris personnes âgées)
Kératose actinique, carcinomes basocellulaires superficiels et
maladie de Bowen sous utilisation de
rayonnement de lumière rouge.
Le traitement doit être effectué en une séance en cas de kératose
actinique.
En cas de carcinomes basocellulaires superficiels ou en cas de maladie
de Bowen, le traitement
comporte deux séances à une semaine d’intervalle.
Plusieurs lésions peuvent être traitées simultanément pendant une
séance de traitement. La réaction de la
lésion doit normalement être évaluée au bout de trois mois. Les
lésions montrant une réaction de réponse
incomplète peuvent éventuellement être traitées à nouveau.
Ensuite, il est recommandé de surveiller le
basaliome ou la maladie de Bowen sur le long terme et très
régulièrement, avec analyses histologiques le
cas échéant.
Avant l’utilisation de Metvix Crème, la surface des lésions doit
être