METROSA geel

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

metronidasool

Available from:

Ideal Trade Links UAB

ATC code:

D06BX01

INN (International Name):

metronidazole

Dosage:

7,5mg 1g 25g 1TK

Pharmaceutical form:

geel

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METROSA 7,5 MG/G GEEL
metronidasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik
4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Metrosa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metrosa kasutamist
3.
Kuidas Metrosa’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metrosa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METROSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metrosa on põletikuvastane geel, mida määritakse nahale.
Metrosa’t kasutatakse
_rosacea_
(näopiirkonna punetus, millega mõnikord kaasnevad mädavillid)
raviks,
kui haigus ootamatult süveneb ning põletik muutub häirivaks.
1 g Metrosa`t sisaldab toimeainena 7,5 mg metronidasooli.
Metronidasool toimib mõnedesse nahka kahjustada võivatesse seentesse
ja teistesse
mikroorganismidesse, samuti võib see parandada
_rosacea_
’ga patsientide seisundit, vähendades
põletikku, mis tekib haiguse süvenemisel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE METROSA KASUTAMIST
METROSA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete metronidasooli, propüleenglükooli või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Metrosa kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Vältige geeli sattumist silma ja limaskestadele. Silma sattumisel
peske silmi hoolikalt sooja veega.
Ärritusnähtude tekkimisel kasutage Metrosa 7,5 mg/g geeli harvem
või katkestage ajutiselt geeli
kasutamine. Vajadusel pöörduge arsti poole.
Ärge viibige ravimi kasutamise ajal tugeva päikesevalguse käes
(päevitamine) ega ka

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metrosa, 7,5 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab 7,5 mg metronidasooli.
INN. _Metronidazolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: propüleenglükool
Ravim sisaldab 30 mg propüleenglükooli 1 g geelis (mis vastab 50 mg
ühe pealekandmise kohta).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Ühtlane, selge kuni hägune värvitu kuni kahvatukollane geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Rosacea_ (papulopustuloosne nahapõletik) paikne ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Lapsed _
Ravimi kasutamine ei ole soovitatav, kuna kliinilisi uuringuid ei ole
tehtud.
Manustamisviis
Kutaanne.
Geeli manustatakse kaks korda ööpäevas õhukese kihina haigusest
haaratud näopiirkondadele kuni
nelja nädala vältel. Vajaduse korral võib ravi jätkata veel
järgneva nelja nädala jooksul.
Metronidasooli tuleb kanda haigusest haaratud nahapiirkondadele
õhukese kihina kaks korda
ööpäevas, hommikul ja õhtul. Enne pealekandmist tuleb ravitavaid
piirkondi pesta õrna
pesuvahendiga. Pärast metronidasooli pealekandmist võivad patsiendid
kasutada komedoone tekitava
ja kootava (adstringeeriva) toimeta kosmeetikavahendeid. Eakatel
patsientidel ei ole vaja annustamist
muuta. Lastel ei soovitata metronidasooli kasutada, kuna puuduvad
andmed ohutuse ja tõhususe kohta.
Keskmine raviperiood varieerub riigiti. Tavajuhul on see kolm kuni
neli kuud. Ravi soovitatavat
kestust ei tohiks ületada, aga kui väljendub ilmne kasu, võib
raviarst kaaluda ravi jätkamist veel kolme
kuni nelja kuu jooksul olenevalt seisundi raskusest. Kliinilistes
uuringutes on _rosacea_ paikne
2
metronidasoolravi kestnud kuni kaks aastat. Kui puudub märgatav
kliiniline paranemine, tuleb ravi
lõpetada.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Paikne metronidasoolravi on vastunäidustatud isikutele, kellel on
varem esinenud ülitundlikkust
metronidasooli või preparaadi teiste koostisosade suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Vältida t