Metronidazol Braun 5 mg/ml raztopina za infundiranje

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

metronidazol

Available from:

B. Braun Melsungen AG

ATC code:

J01XD01

INN (International Name):

metronidazole

Pharmaceutical form:

raztopina za infundiranje

Composition:

metronidazol 5 mg / 1 ml

Administration route:

Intravenska uporaba

Units in package:

1 vsebnik

Prescription type:

H

Therapeutic group:

metronidazol

Product summary:

Pakiranje :polietilenskimi vsebnik s 100 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2018-07-28

Patient Information leaflet

JAZMP-IB/015,U/018-19.2.2021
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
METRONIDAZOL BRAUN 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
metronidazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Metronidazol Braun 5
mg/ml
3.
Kako uporabljati zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Metronidazol Braun 5 mg/ml
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO METRONIDAZOL BRAUN 5 MG/ML IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo antibiotiki in se
uporablja za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Zdravilna učinkovina metronidazol
lahko te bakterije uniči.
Zdravilo Metronidazol Braun 5 mg/ml boste lahko prejeli za zdravljenje
ali preprečevanje katerekoli
od spodaj navedenih bolezni:
•
okužbe osrednjega živčnega sistema, kot je lokalizirano gnojno
vnetje (absces) v možganih,
vnetje plasti tkiva, ki pokriva možgane in hrbtenjačo (meningitis)
•
okužbe pljuč in plasti tkiva, ki pokriva pljuča, kot je pljučna
okužba (pljučnica), ki jo spremlja
propad tkiva, pljučnica, ki je posledica vstopa želodčne vsebine v
pljuča, gnojno vnetje v pljučih
•
okužbe prebavil, kot so vnetje potrebušnice in medenične stene,
ognojki v jetrih obsežna
operacija črevesja ali danke, gnojne okužbe v trebuhu in medenici
•
okužbe ženskih spolnih organov, kot so vnetje v maternici, okužbe
po odstranitvi maternice,
carski rez, splav z

Summary of Product characteristics

JAZMP-IB/015,U/018-19.2.2021
1/12
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Metronidazol Braun 5 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine vsebuje 5 mg metronidazola.
100 ml raztopine vsebuje 500 mg metronidazola.
_Pomožne snovi z znanim učinkom: _
1 ml raztopine vsebuje:
natrijev klorid
7,4 mg
natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat
1,5 mg
_Vsebnost elektrolitov (na 100 ml): _
natrij
14 mmol
klorid
13 mmol
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za infundiranje
Bistra, brezbarvna ali rahlo rumenkasto obarvana vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje in preprečevanje okužb, katerih povzročitelji so na
metronidazol občutljivi
mikroorganizmi (predvsem anaerobne bakterije).
Metronidazol je indiciran pri odraslih in otrocih v naslednjih
primerih:
•
okužbe osrednjega živčevja (npr. možganski absces, meningitis)
•
okužbe pljuč in plevre (npr. nekrotizirajoča pljučnica,
aspiracijska pljučnica, pljučni absces)
•
endokarditis
•
okužbe v prebavilih in predelu trebuha (npr. pri peritonitisu,
jetrnem abscesu, pooperacijskih
okužbah po operacijah kolona ali rektuma, purulentnih boleznih v
trebuhu in mali medenici)
•
ginekološke okužbe (npr. endometritis, po histerektomiji ali carskem
rezu, porodna mrzlica,
septična splav)
•
okužbe v predelu ušes, nosu in žrela ali zob, ust in čeljusti
(npr. Plaut-Vincentova angina)
•
okužbe kosti in sklepov (npr. pri osteomielitisu)
•
plinska gangrena
•
septikemija s tromboflebitisom
Pri kombiniranih okužbah z aerobnimi in anaerobnimi mikroorganizmi je
treba poleg zdravila
Metronidazol Braun 5 mg/ml uporabiti tudi ustrezne antibiotike za
zdravljenje aerobne okužbe.
JAZMP-IB/015,U/018-19.2.2021
2/12
Profilaktična uporaba je vedno indicirana pred operacijami, pri
katerih obstaja veliko tveganje za
anaerobne okužbe (ginekološke in intraabdominalne operacije).
Upoštevati moramo tudi uradne smernice o ustrezni upor