Metronidazol Actavis 250 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

metronidazol

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

P01AB01

INN (International Name):

metronidazole

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

metronidazol 250 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Metronidazol

Product summary:

Förpacknings: Burk, 14 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 24 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1972-12-15

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METRONIDAZOL ACTAVIS 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METRONIDAZOL ACTAVIS 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
metronidazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Metronidazol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metronidazol Actavis
3.
Hur du använder Metronidazol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metronidazol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METRONIDAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metronidazol Actavis är ett antibiotikum som är verksamt mot
bakterier som inte tål luftens syre
(anaeroba bakterier). Metronidazol Actavis är också verksamt mot
vissa andra mikroorganismer.
Metronidazol Actavis inverkar på mikroorganismernas celler så att de
dör. Metronidazol Actavis
måste doseras 2 eller 3 gånger om dagen - beroende på infektionstyp
- för att upprätthålla en jämn
koncentration i kroppen.
Metronidazol Actavis tabletter används vid en rad olika
infektionssjukdomar, bl a vid infektioner i
slidan och tandköttsinfektioner samt vid vissa mag-tarminfektioner
och vid Mb Crohn (en speciell
inflammation i tjocktarm och ändtarm). Tabletterna kan också ges i
samband med operationer för att
undvika eller behandla infektioner.
Metronidazol som finns i Metronidazol Actavis kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Metronidazol Actavis 250 mg filmdragerade tabletter
Metronidazol Actavis 500 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 tablett innehåller:_
Metronidazol. 250 mg respektive 500 mg.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metronidazol är indicerat till vuxna och barn vid följande
indikationer:
Infektioner där anaeroba patogener misstänks eller påvisas. Kolpit
och andra infektioner
förorsakade av Trichomonas vaginalis, samt bakteriell vaginos.
Intestinal amöbiasis med
dysenterisymtom, särskilt akut amöbadysenteri; extraintestinal
amöbiasis, särskilt
leverabscess. Giardiasis. Profylax mot postoperativa anaeroba
infektioner, speciellt vid
gastrointestinal och gynekologisk kirurgi. Akut ulcerös gingivit,
akut pericoronit och andra
dentala infektioner orsakade av anaeroba patogener.
Aktiv Mb Crohn, företrädesvis vid engagemang av colon och rectum.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer gällande lämplig
användning av antibiotika.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Profylax vid intraabdominell kirurgi:_
Peroral profylax kan användas under förutsättning att patienten har
normal ventrikel- och
tarmfunktion. Profylaxen bör i så fall ges som engångsdos ca 1-2
timmar före ingreppet.
Vuxna:
_ _
1000 mg.
Barn <12 år: 20-30 mg/kg.
_Behandling av anaeroba infektioner:_
_Vuxna:_
500 mg var 8:e timme.
_Barn >8 veckor-12 år:_
20-30 mg/kg/dygn en gång dagligen eller uppdelat på 7,5 mg/kg var
8:e timme. Beroende på infektionens svårighetsgrad kan dygnsdosen
ökas till 40 mg/kg.
Behandlingstid 7 – 14 dagar.
För nyfödda barn med gestationsålder <40 veckor kan ackumulation av
metronidazol ske
under 1:a levnadsveckan, varför serumkoncentrationer om möjligt bör
kontrolleras efter några
dygns terapi.
Läkaren bör förskriva en lämplig beredningsform och styrka efter
ålder, vikt och dos.
Tabletterna är inte avsedda för små barn. Flytande b