Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metronidazolum
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.
J01XD01
Metronidazolum
5 mg/1 ml
soluţie perfuzabilă
100 ml N1
cu prescripție
Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China
2016-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT METRONIDAZOL 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ Metronidazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metronidazol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazol 3. Cum să utilizaţi Metronidazol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metronidazol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METRONIDAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metronidazol aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antibacteriene. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină infecţiile. METRONIDAZOL SE UTILIZEAZĂ PENTRU: Tratamentul infecţiilor grave cauzate de bacterii anaerobe sensibile, care au fost identificate sau sunt suspectate de a provoca: - infecţii intraabdominale, incluzând peritonite, abcese ale cavităţii abdominale şi ale ficatului; - infecţii ginecologice; - infecţii ale căilor respiratorii inferioare; - infecţii ale pielii; - septicemie (infecţie a sângelui); - infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; - infecţii ale sistemului nervos central; - endocardite (infecţia inimii); - gangrenă gazoasă. Tratamentul amoebiazei intestinale şi extraintestinale, incluzând abcesului hepatic amoebian. Profilaxia infecţiilor postoperatorii, provocate de ba Read the complete document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI METRONIDAZOL 5 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 5 mg 100 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 500 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă Soluţie transparentă, incoloră până la galben-pal. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul infecţiilor grave cauzate de bacterii anaerobe sensibile, în special Bacteroides şi Streptococci anaerobi, care au fost identificate sau sunt suspectate de a provoca: - infecţii intraabdominale, incluzând peritonite, abcese ale cavităţii abdominale şi hepatice; - infecţii ginecologice, incluzând endometrite, endomiometrite, abcese tubo- ovariene, infecţii vaginale postoperatorii; - infecţii ale căilor respiratorii inferioare, incluzând pneumonie, empiem şi abcese pulmonare; - infecţii ale pielii; - septicemie; - infecţii osteo-articulare; - infecţii ale sistemului nervos central, incluzând meningite şi abcese cerebrale; - endocardite; - gangrenă gazoasă. Tratamentul amoebiazei intestinale şi extraintestinale, incluzând abcesului hepatic amoebian. Profilaxia infecţiilor postoperatorii, provocate de bacterii anaerobe sensibile în cadrul intervenţiilor chirurgicale abdominale, ginecologice sau colorectale, care implică un risc crescut de apariţie a acestui tip de infecţie, în asociere cu un antibiotic activ faţă de bacteriile aerobe. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE TRATAMENTUL INFECŢIILOR CU GERMENI ANAEROBI: _Adulţi şi copii peste 12 ani_: câte 500 mg la fiecare 8 ore. Copii cu vârsta peste 8 săptămâni până la vârsta de 12 ani: doza zilnică uzuală este de 7,5 mg/kg la fiecare 8 ore. Doza zilnică poate fi crescută la, în funcţie de severitatea infecţiei. Copii cu vârstă sub 8 săptămâni: 7,5 mg/kg la fiecare 12 ore. A nu se depăşi doza de 4 g Read the complete document