METOPIRONE 250 mg, capsule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

métyrapone 250 mg

Available from:

Laboratoire HRA Pharma

ATC code:

V04CD01

INN (International Name):

métyrapone 250 mg

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

pour une capsule > métyrapone 250 mg

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène de 50 capsule(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I; prescription hospitalière

Therapeutic area:

EXPLORATION DE LA FONCTION HYPOPHYSAIRE

Therapeutic indications:

Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez un taux élevé de cortisol dans le sang.Ce médicament est utilisé : Soit pour réaliser un test à la METOPIRONE pour explorer des anomalies des réserves des surrénales en cortisol ou des réserves hormonales de l’hypophyse en hormone hypophysaire, la corticotrophine ou ACTH. Soit de façon diagnostique pour réaliser un test à la METOPIRONE, qui permet de déterminer si la concentration sérique élevée en cortisol a pour origine un dysfonctionnement de la glande surrénale, de l’hypophyse (glande située à la base du cerveau) ou relève d’une autre cause. Soit comme traitement pour corriger un excès de cortisol secondaire à une sécrétion excessive de l’hormone par la glande surrénale (le ‘’syndrome de Cushing’’).

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Abrogée le 06/06/2023

Authorization date:

1996-10-07

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2016
Dénomination du médicament
METOPIRONE 250 mg, capsule
MÉTYRAPONE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux votres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METOPIRONE 250 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METOPIRONE 250 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE METOPIRONE 250 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METOPIRONE 250 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METOPIRONE 250 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Votre médecin vous a prescrit ce médicament car vous avez un taux
élevé de cortisol dans le sang.
Ce médicament est utilisé :
·
Soit pour réaliser un test à la METOPIRONE pour explorer des
anomalies des réserves des surrénales en cortisol ou des
réserves hormonales de l’hypophyse en hormone hypophysaire, la
corticotrophine ou ACTH.
·
Soit de façon diagnostique pour réaliser un test à la METOPIRONE,
qui permet de déterminer si la concentration sérique
élevée en cortisol a pour origine un dysfonctionnement de la glande
surrénale, de l’hypophyse (glande située à la base du
cerveau) ou relève d’une autre cause.
·
Soit comme traitement pour corriger un excès de cortisol secondaire
à un

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METOPIRONE 250 mg, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métyrapone
.....................................................................................................................................
250 mg
Pour une capsule.
Excipients: parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, parahydroxybenzoate
de propyle sodé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule oblongue blanche à blanc jaunâtre marquée HRA à l’encre
rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Indication diagnostique
Exploration de la sécrétion de corticotrophine (ACTH) pour le
diagnostic étiologique des syndromes de Cushing et des
insuffisances corticotropes.
Indication thérapeutique
Traitement des hypercorticismes indépendants de l'ACTH (syndrome de
Cushing tumoral).
4.2. Posologie et mode d'administration
Utilisation diagnostique
Pour le diagnostic étiologique de l'hypercorticisme dans le syndrome
de Cushing et le diagnostic positif d'insuffisance
corticotrope.
Test à la métyrapone :
·
Test rapide avec une seule dose : Pour diagnostiquer une carence
latente en ACTH (praticable en ambulatoire mais moins
fiable que le test multidose) ; il consiste à doser dans le plasma le
11 désoxy-cortisol et/ou l'ACTH après l'administration
d'une seule dose. 1 à 2 g (maximum 3 g) de métyrapone (30 mg/kg ;
également chez l'enfant) sont administrés vers minuit
avec du yaourt ou du lait pour diminuer le risque de survenue de
nausées et vomissements. Le prélèvement sanguin sera
réalisé pour les dosages le lendemain matin entre 7h30 et 8 heures.
Le plasma doit être mis au congélateur le plus
rapidement possible. On donne ensuite une dose prophylactique de 50 mg
d'acétate de cortisone.
·
Test multidoses : Pour le diagnostic de carence latente en ACTH ou
pour le diagnostic étiologique de l'hypercorticisme
dans le syndrome de Cushing (en milieu hospitalier seul