Metopen 25 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

metotrexatdinatrium

Available from:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

ATC code:

L04AX03

INN (International Name):

metotrexatdinatrium

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna

Composition:

metotrexatdinatrium 27,42 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Metotrexat

Product summary:

Förpacknings: Förfylld penna, 1 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 2 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 4 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 5 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 6 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 10 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 11 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 12 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 14 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 15 st (25 mg/0,5 ml); Förfylld penna, 24 st (25 mg/0,5 ml)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2013-08-22

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOPEN 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
METOPEN 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
METOPEN 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOPEN 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
METOPEN 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOPEN 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
METOPEN 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOPEN 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
METOPEN 27,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTIONSPENNA
METOPEN 30 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metopen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Metopen
3.
Hur du använder Metopen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metopen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metopen är avsett för behandling av
•
svår och aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter

polyartritiska former av svår, aktiv juvenil idiopatisk artrit, när
behandling med icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) har gett otillräckligt svar
•
måttlig till svår psoriasis hos vuxna patienter och svår
psoriasisartrit hos vuxna
•
lindrig til

Summary of Product characteristics

spc (SE) Metopen injektionsvätskasolution for injection in pre-filled
pen
National version: 09/2019
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metopen 7,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Metopen 10 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Metopen 12,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metopen 15 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Metopen 17,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metopen 20 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Metopen 22,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metopen 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Metopen 27,5 mg injektionsvätska, lösning i förfylld
injektionspenna
Metopen 30 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 förfylld injektionspenna med 0,15 ml lösning innehåller 7,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,20 ml lösning innehåller 10 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,25 ml lösning innehåller 12,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,30 ml lösning innehåller 15 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,35 ml lösning innehåller 17,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,40 ml lösning innehåller 20 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,45 ml lösning innehåller 22,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,50 ml lösning innehåller 25 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,55 ml lösning innehåller 27,5 mg
metotrexat.
1 förfylld injektionspenna med 0,60 ml lösning innehåller 30 mg
metotrexat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna.
Klar, gulbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metopen är indicerat för behandling av

svår och aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter,

polyartritiska former av svår, ak