Metomotyl 2,5 mg/ml Injekční roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Metoklopramid

Available from:

Le Vet Beheer, B.V.

ATC code:

QA03FA

INN (International Name):

Metoclopramide (Metoclopramidum)

Pharmaceutical form:

Injekční roztok

Therapeutic group:

psi, kočky

Therapeutic area:

Propulsives

Product summary:

Kódy balení: 9904376 - 1 x 5 ml - lahvička

Authorization date:

2015-06-10

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
METOMOTYL 2,5 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO KOČKY A PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metomotyl 2,5 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
Metoclopramidi hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Metoclopramidum (jako hydrochloridum monohydricum)2,23 mg
odpovídá 2,5 mg metoclopramidi hydrochloridum
POMOCNÉ LÁTKY:
Metakresol
2 mg
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
INDIKACE
Symptomatická léčba zvracení a snížené gastrointestinální
motility v souvislosti s gastritidou,
pylorickou křečí, chronickou nefritidou a nesnášenlivost
některých léčivých látek trávicím traktem.
Prevence zvracení po chirurgických zákrocích.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě:
-
gastrointestinální perforace nebo obstrukce,
-
gastrointestinálního krvácení,
-
přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U koček byly ve velmi vzácných případech pozorovány ospalost a
průjem.
U psů a koček byly ve velmi vzácných případech pozorovány
extrapyramidové účinky (neklid, ataxie,
abnormální pozice anebo pohyby, sklíčenost, třes a agresivní
chování , vokalizace). Pozorované
účinky jsou přechodné a vymizí po ukončení léčby.
2
Ve velmi vzácných případech byly pozorovány alergické reakce.
.
Údaje o všech nežádoucích účincích a jejich četnosti
pocházejí ze spontánních hlášení.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10

Summary of Product characteristics

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metomotyl 2,5 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý 1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Metoclopramidum (jako hydrochloridum monohydricum)
2,23 mg
odpovídá 2,5 mg metoclopramidi hydrochloridum
POMOCNÉ LÁTKY:
Metakresol
2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Symptomatická léčba zvracení a snížené gastrointestinální
motility v souvislosti s gastritidou,
pylorickou křečí, chronickou nefritidou a nesnášenlivost
některých léčivých látek trávicím traktem.
Prevence zvracení po chirurgických zákrocích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě:
-
gastrointestinální perforace nebo obstrukce,
-
gastrointestinálního krvácení,
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
U zvířat s poruchami funkce ledvin nebo jater musí být upraveno
dávkování (z důvodu zvýšeného
rizika nežádoucích účinků).
Přípravek nepodávejte zvířatům, která trpí záchvatovými
poruchami nebo zvířatům s poraněním
hlavy. Nepodávejte fenám s falešnou březostí.
Nepodávajte zvířatům s epilepsií. Dávkování musí být
pečlivě dodržováno, zvláště u koček a malých
plemen psů.
1
U zvířat s feochromocytomem může metoklopramid vyvolat
hypertenzní krizi.
Při dlouhotrvajícím zvracení musí být věnována pozornost
substituční terapii tekutin a elektrolytů .
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po podání zvířeti si umyjte ruce.
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem vyhledejte ihned lékařskou
pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému
l�