Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methotrexatum
Gebro Pharma AG
L04AX03
methotrexatum
Injektionslösung im Fertigpen
methotrexatum 10 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.2 ml corresp. natrium 1.46 mg.
A
Synthetika
Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Metoject®, Autoinjektor Zusammensetzung Wirkstoff: Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium). 1 Autoinjektor zu 0,15 ml enthält 7,5 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,2 ml enthält 10 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,25 ml enthält 12,5 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,3 ml enthält 15 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,35 ml enthält 17,5 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,4 ml enthält 20 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,45 ml enthält 22,5 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,5 ml enthält 25 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,55 ml enthält 27,5 mg Methotrexat. 1 Autoinjektor zu 0,6 ml enthält 30 mg Methotrexat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten. Polyarthritische Formen der schweren, aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis bei mangelndem Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR). Schwere, hartnäckige und beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die nicht genügend auf andere Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht, sowie schwere Psoriasis arthropathica bei erwachsenen Patienten. Dosierung/Anwendung Metoject sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrungen mit den verschiedenen Eigenschaften des Arzneimittels und seiner Wirkweise haben. Metoject darf nur einmal wöchentlich injiziert werden. Der Patient muss explizit auf den ungewöhnlichen Umstand hingewiesen werden, dass Metoject nur einmal wöchentlich angewendet wird. Es wird empfohlen, einen geeigneten festen Wochentag für die Injektion zu vereinbaren. Der Verordner sollte den Wochentag der Injektion auf der Verordnung vermerken. Die Elimination von Methotrexat ist bei Patienten mit einem dritten Verteilungsraum (Aszites, Pleuraerguss) eingeschränkt. Diese Patienten müssen besonders sorgfältig Read the complete document