Metoject 27,5 mg/0.55 ml sol. inj. s.c. stylo prérempli

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Méthotrexate Sodique - Eq. Méthotrexate 50 mg/ml

Available from:

Medac GmbH

ATC code:

L04AX03

INN (International Name):

Methotrexate Sodium

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

Solution injectable en stylo prérempli

Composition:

Méthotrexate Sodique

Administration route:

Voie sous-cutanée

Therapeutic area:

Methotrexate

Product summary:

CTI code: 445042-06 - Taille de l'emballage: 10 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-07 - Taille de l'emballage: 11 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-04 - Taille de l'emballage: 5 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-05 - Taille de l'emballage: 6 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-08 - Taille de l'emballage: 12 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-09 - Taille de l'emballage: 14 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-10 - Taille de l'emballage: 15 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-02 - Taille de l'emballage: 2 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-03 - Taille de l'emballage: 4 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-11 - Taille de l'emballage: 24 x 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445042-01 - Taille de l'emballage: 0.55 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2013-11-12

Patient Information leaflet

pal (BE-French) Metoject 50 mg/ml solution injectable en stylo
prérempli
National version: 09/2023
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
METOJECT 7,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 10 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 12,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 15 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 17,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 20 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 22,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 25 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 27,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
METOJECT 30 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
méthotrexate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Metoject et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Metoject
3.
Comment utiliser Metoject
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Metoject
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METOJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Metoject est indiqué dans le traitement :
•
de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte.
•
des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique
active sévère, lorsque la réponse
aux anti-inflammatoires non stéroïdien

Summary of Product characteristics

spc (BE-French) Metoject solution injectable en stylo prérempli
National version: 09/2023
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Metoject 7,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 10 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 12,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 15 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 17,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 20 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 22,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 25 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 27,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Metoject 30 mg solution injectable en stylo prérempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 stylo prérempli avec 0,15 ml de solution contient 7,5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,20 ml de solution contient 10 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,25 ml de solution contient 12,5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,30 ml de solution contient 15 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,35 ml de solution contient 17.5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,40 ml de solution contient 20 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,45 ml de solution contient 22,5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,50 ml de solution contient 25 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,55 ml de solution contient 27,5 mg de
méthotrexate.
1 stylo prérempli avec 0,60 ml de solution contient 30 mg de
méthotrexate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en stylo prérempli.
Solution transparente de couleur brun-jaune.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Metoject est indiqué dans le traitement :

de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte,

des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique
active sévère, lorsque la réponse
aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n’a pas été
suff