Metilprednisolona NORMON

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Metilprednizolonas

Available from:

Adeofarma, UAB

ATC code:

H02AB04

INN (International Name):

Methylprednisolone

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną;leisti į raumenis

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Methylprednisolone

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2019-11-11

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metilprednisolona NORMON 40 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam
tirpalui
Metilprednizolonas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename buteliuke yra 40 mg metilprednizolono (natrio sukcinato
pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas monohidratas,
bevandenis dinatrio fosfatas, natrio
hidroksidas.
Ampulėje (1 ml) yra injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
1 buteliukas miltelių ir 1 ampulė tirpiklio.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į veną ar į raumenis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Negalima vartoti karvės pienui alergiškiems pacientams.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO
PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/19/1109/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LABORATORIOS NORMON, S.A., Ronda de Valdecarrizo, 6-28760
Tres Cantos- Madrid,
Ispanija.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perp