METILPREDNISOLONA 500 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

SUCCINATO METILPREDNISOLONA DE SODIO;

Available from:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC code:

H02AB04

INN (International Name):

SUCCINATE METHYLPREDNISOLONE SODIUM;

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

POR VIAL

Administration route:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Units in package:

caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales vidrio tipo I ambar c/u sin y con solvent

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Therapeutic group:

Metilprednisolona

Product summary:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 25, 50, 100, 200, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales de vidrio tipo I ámbar c/u sin y con solvente x 10mL (EN-01655) con tapón de clorobutilo, con o sin separadores o cunetas Exp. 19-017645-1 Aut. del 22-02-2019

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-03-31

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
METILPREDNISOLONA 500 MG
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
_CORTICOESTEROIDE PARA USO SISTÉMICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cuando la terapia oral no es factible y la concentración, la forma de
dosificación y la vía de
administración del fármaco prestan razonablemente la preparación al
tratamiento de las
siguientes condiciones.
Solo para uso intravenoso o intramuscular.
ENFERMEDADES ENDOCRINAS
• Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (la
hidrocortisona o la cortisona es el
fármaco de elección; los análogos sintéticos pueden usarse junto
con mineralocorticoides
cuando corresponda; en la infancia, la suplementación con
mineralocorticoides es de particular
importancia).
• Insuficiencia adrenocortical aguda (hidrocortisona o cortisona es
el fármaco de elección;
puede ser necesaria la suplementación con mineralocorticoides, sobre
todo cuando se utilizan
análogos sintéticos).
• Preoperatoriamente y en caso de traumatismo o enfermedad grave
en pacientes con
insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical
sea dudosa.
• Choque que no responde a la terapia convencional si existe o se
sospecha insuficiencia
adrenocortical.
• hiperplasia suprarrenal congénita,
• tiroiditis no supurativa,
• hipercalcemia asociada al cáncer.
ENFERMEDADES REUMÁTICAS
Como terapia complementaria para la administración a corto plazo
(para ayudar al paciente a
superar un episodio agudo o una exacerbación) en:
• espondiloartritis anquilosante,
• artritis psoriásica,
• bursitis aguda y subaguda,
• sinovitis de la osteoartritis,
• tenosinovitis aguda inespecífica,
• epicondilitis,
• artritis gotosa aguda,
• osteoartritis postraumática,
• artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil
(casos seleccionados pueden
requerir terapia de mantenimiento con dosis bajas).
ENFERMEDADES DEL COLÁGENO
Durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos
seleccionados de;
2
• lupus eritematoso sis