Metilprednisolon-BP 40 mg/ml suspensie injectabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Alprazolamum

Available from:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC code:

H02AB04

INN (International Name):

Methylprednisolonum

Dosage:

40 mg/ml

Pharmaceutical form:

suspensie injectabilă

Units in package:

N10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Authorization date:

2018-09-12

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METILPREDNISOLON-BP 40 MG/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
Acetat de metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metilprednisolon-BP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metilprednisolon-BP
3.
Cum să utilizaţi Metilprednisolon-BP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metilprednisolon-BP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METILPREDNISOLON-BP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține acetat de metilprednisolonă.
Acetat
de
metilprednisolon
aparține
grupului
glucocorticoizi.
Metilprednisolonul
inhibă
manifestările
locale
ale
inflamației
(căldură,
umflături,
durere,
înroșire)
și
reacții
alergice
(hipersensibilitate). De asemenea, influențează multe organe și
procese metabolice din organism.
Astfel, este utilizat pentru tratamentul multor afecțiuni cum ar fi:

afecțiuni reumatice de diferită origine;

inflamații ale tendoanelor;

starea alergică, cum ar fi febra fânului, astmul, alergia la
medicamente;

boli de piele;

afecțiuni oculare de origine alergică sau inflamatorie;

anumite inflamații gastro-intestinale;

anumite afecțiuni a căilor respira

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
Metilprednisolon-BP 40 mg/ml suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este metilprednisolon acetat .
1 ml suspensie injectabilă conţine 40 mg metilprednisolon acetat .
Pentru lista completă a excipientelor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supsensie injectabilă.
Suspensie de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Glucocorticoizii trebuie consideraţi un tratament pur simptomatic, cu
excepţia anumitor afecţiuni
endocrine, când sunt administraţi ca terapie de substituţie.
A.
ADMINISTRARE INTRAMUSCULARĂ
Acetatul
de
metilprednisolon
(Metilprednisolon-BP)
nu
este
potrivit
pentru
tratamentul
afecţiunilor acute care reprezintă o ameninţare la adresa vieţii
pacientului. Dacă se doreşte un
efect hormonal rapid cu intensitate maximă, trebuie administrat un
glucocorticoid foarte solubil
pe cale intravenoasă.
Dacă administrarea orală nu este posibilă şi acest medicament este
adecvat pentru tratamentul
afecţiunii, utilizarea intramusculară a Metilprednisolon-BP este
indicată în următoarele cazuri:
Tratament anti-inflamator
-
Afecţiuni reumatismale
Ca adjuvant al tratamentului de întreţinere (analgezice,
kinetoterapie, fizioterapie etc.) şi pentru
utilizare pe termen scurt (pentru a ajuta pacientul în caz de stare
acută sau exacerbare) în:
-
Artrita psoriazică
-
Spondilita anchilozantă
-
În următoarele indicaţii, va fi preferabilă pe cât de posibil
administrarea medicamentului in situ:
-
Artroza post-traumatică
-
Synovitis în artroză
-
Poliartrita reumatoidă, inclusiv forma juvenilă (în unele cazuri
poate fi necesară o terapie de
întreţinere cu doze mici)
-
Bursită acută şi subacută
-
Epicondilită
-
Tenosinovită acută nespecifică
-
artrită acută pe motiv de guta
Colagenoze
În timpul tratamentului de exacerbare sau de întreţinere în unele
cazuri:
-
Lupus eritematos sistemic
-
Dermatită sistemică (polimiozită)
-
Cardită reumatic