Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 54 mg Retardtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Methylphenidathydrochlorid

Available from:

Mylan Ireland Limited (8180065)

INN (International Name):

methylphenidate

Pharmaceutical form:

Retardtablette

Composition:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 54 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-04-13

Patient Information leaflet

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID DEVELCO PHARMA 54 MG RETARDTABLETTEN
Methylphenidathydrochlorid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie bzw. Ihr Kind.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylphenidathydrochlorid
Develco Pharma beachten?
3.
Wie ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METHYLPHENIDATHYDROCHLORID DEVELCO PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Wofür Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma angewendet wird
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angewendet
•
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer Beratung
und Verhaltenstherapie, angewendet.
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma ist nicht zur Behandlung von
ADHS bei Kindern unter
6 Jahren oder zur Einleitung der Behandlung bei Erwachsenen
vorgesehen. Wurde jedoch die
Behandlung bereits in einem jüngeren

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 36 mg Retardtabletten
Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 54 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid
(entsprechend 15,57 mg
Methylphenidat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 11,85 mg Sucrose.
_Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 36 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 36 mg Methylphenidathydrochlorid
(entsprechend 31,13 mg
Methylphenidat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 23,7 mg Sucrose.
_Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 54 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 54 mg Methylphenidathydrochlorid
(entsprechend 46,7 mg
Methylphenidat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält maximal 35,55 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten _
Gelblich bis gelbe, runde, bikonvexe filmüberzogene Retardtabletten
mit einem Durchmesser von 6,2
mm.
_Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 36 mg Retardtabletten _
Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe 11,2 x 5,2 mm große
filmüberzogene Retardtabletten
mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 54 mg Retardtabletten _
Rötlich bis rote, längliche, bikonvexe 13,3 x 6,3 mm große
filmüberzogene Retardtabletten mit einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
3
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)
Methylphenidathydrochlorid De