Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylphenidathydrochlorid
Mylan Ireland Limited (8180065)
methylphenidate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 36 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2016-04-13
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN METHYLPHENIDATHYDROCHLORID DEVELCO PHARMA 36 MG RETARDTABLETTEN Methylphenidathydrochlorid _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie bzw. Ihr Kind. - Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma beachten? 3. Wie ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METHYLPHENIDATHYDROCHLORID DEVELCO PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Wofür Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma angewendet wird Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit- /Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angewendet • bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. • es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa psychologischer Beratung und Verhaltenstherapie, angewendet. Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6 Jahren oder zur Einleitung der Behandlung bei Erwachsenen vorgesehen. Wurde jedoch die Behandlung bereits in einem jüngeren Read the complete document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 36 mg Retardtabletten Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 54 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid (entsprechend 15,57 mg Methylphenidat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 11,85 mg Sucrose. _Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 36 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 36 mg Methylphenidathydrochlorid (entsprechend 31,13 mg Methylphenidat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 23,7 mg Sucrose. _Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 54 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 54 mg Methylphenidathydrochlorid (entsprechend 46,7 mg Methylphenidat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält maximal 35,55 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 18 mg Retardtabletten _ Gelblich bis gelbe, runde, bikonvexe filmüberzogene Retardtabletten mit einem Durchmesser von 6,2 mm. _Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 36 mg Retardtabletten _ Weiße bis cremefarbene, längliche, bikonvexe 11,2 x 5,2 mm große filmüberzogene Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Methylphenidathydrochlorid Develco Pharma 54 mg Retardtabletten _ Rötlich bis rote, längliche, bikonvexe 13,3 x 6,3 mm große filmüberzogene Retardtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 3 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) Methylphenidathydrochlorid De Read the complete document