Country: Iceland
Language: Icelandic
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methylphenidatum hýdróklóríð
Teva B.V.*
N06BA04
Methylphenidatum
10 mg
Hart hylki með breyttan losunarhraða
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
140611 Glas HDPE-glas með barnaöryggisloki (PP) V0958
Markaðsleyfi útgefið
2018-10-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METHYLPHENIDATE TEVA 10 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA METHYLPHENIDATE TEVA 20 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA METHYLPHENIDATE TEVA 30 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA METHYLPHENIDATE TEVA 40 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA METHYLPHENIDATE TEVA 60 MG HÖRÐ HYLKI MEÐ BREYTTAN LOSUNARHRAÐA metýlfenidathýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Methylphenidate Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Methylphenidate Teva 3. Hvernig nota á Methylphenidate Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Methylphenidate Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METHYLPHENIDATE TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ NOTKUN Methylphenidate Teva er notað til meðferðar við ofvirkni með athyglisbresti (ADHD). - Það er notað fyrir börn og unglinga á aldrinum 6 til 18 ára og fyrir fullorðna. - Það er einungis notað eftir að meðferð án lyfja hefur verið reynd, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð sem hefur ekki reynst fullnægjandi. Ekki má nota Methylphenidate Teva til meðferðar við ADHD hjá börnum yngri en 6 ára. Ekki er vitað hvort það er óhætt eða hvort það komi að gagni hjá börnum yngri en 6 ára. VERKUN Methylphenidate Teva eykur virkni í ákveðnum hlutum heilans sem eru ekki nægilega Read the complete document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Methylphenidate Teva 10 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Methylphenidate Teva 20 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Methylphenidate Teva 30 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Methylphenidate Teva 40 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða Methylphenidate Teva 60 mg hörð hylki með breyttan losunarhraða 2. INNIHALDSLÝSING _10 mg _ Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 8,65 mg af metýlfenidati sem samsvarar 10 mg af metýlfenidathýdróklóríði. _20 mg _ Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 17,3 mg af metýlfenidati sem samsvarar 20 mg af metýlfenidathýdróklóríði. _30 mg _ Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 25,95 mg af metýlfenidati sem samsvarar 30 mg af metýlfenidathýdróklóríði. _40 mg _ Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 34,6 mg af metýlfenidati sem samsvarar 40 mg af metýlfenidathýdróklóríði. _60 mg _ Hvert hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 51,9 mg af metýlfenidati sem samsvarar 60 mg af metýlfenidathýdróklóríði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hylki með breyttan losunarhraða, hart _10 mg_ Ógegnsætt hart gelatínhylki (stærð 3) með skærgulu loki og hvítum botni, áletrað „10“ með svörtu bleki og fyllt með hvítum til beinhvítum kúlulaga perlum. Lengd hylkis: 15,9 mm. _20 mg _ Ógegnsætt hart gelatínhylki (stærð 3) með hvítu loki og hvítum botni, áletrað „20“ með svörtu bleki og fyllt með hvítum til beinhvítum kúlulaga perlum. Lengd hylkis: 15,9 mm. _30 mg _ Ógegnsætt hart gelatínhylki (stærð 2) með beinhvítu loki og beinhvítum botni, áletrað „30“ með svörtu bleki og fyllt með hvítum til beinhvítum kúlulaga perlum. Lengd hylkis: 18 mm. _40 mg _ Ógegnsætt hart gelatínhylki (stærð 1) með skærgulu loki og skærgulum botni, áletrað með „40“ með svörtu bleki og fyllt með hvítum til beinhvítum kúlulaga perlum. Lengd hylkis: 19,4 mm. Read the complete document