Methotrexate Accord 15 mg Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

metotrexat

Available from:

Accord Healthcare B.V.

ATC code:

L04AX03

INN (International Name):

methotrexate

Dosage:

15 mg

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning i förfylld injektor

Composition:

metotrexat 15 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Förfylld injektor, 4 st (15 mg/0,30 ml); Förfylld injektor, 1 st (15 mg/0,30 ml); Förfylld injektor, 12 st (15 mg/0,30 ml); Förfylld injektor, 6 st (15 mg/0,30 ml)

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2021-05-04

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHOTREXATE ACCORD 7,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 10 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 12,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 15 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 17,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 20 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 22,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 25 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 27,5 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
METHOTREXATE ACCORD 30 MG INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
INJEKTOR
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Methotrexate Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Methotrexate Accord
3.
Hur du använder Methotrexate Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methotrexate Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHOTREXATE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Methotrexate Accord innehåller metotrexat som aktiv substans.
Metotrexat är en substans med följande egenskaper:
-
det stör tillväxten hos vissa celler i kroppen som bildas snabbt
-
det minskar aktiviteten i immunsystemet (kroppens

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Methotrexate Accord
7.5 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
10 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
12.5 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
15 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
17.5 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
20 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
22.5 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
25 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
27.5 mg solution for injection in pre-filled injector
Methotrexate Accord
30 mg solution for injection in pre-filled injector
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 pre-filled injector with 0.15 ml solution contains 7.5 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.20 ml solution contains 10 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.25 ml solution contains 12.5 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.30 ml solution contains 15 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.35 ml solution contains 17.5 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.40 ml solution contains 20 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.45 ml solution contains 22.5 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.50 ml solution contains 25 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.55 ml solution contains 27.5 mg
methotrexate
1 pre-filled injector with 0.60 ml solution contains 30 mg
methotrexate
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection in pre-filled injector.
Clear, yellow to brown solution.
pH: Between 7.0 to 9.0
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Methotrexate is indicated for the treatment of
-
active rheumatoid arthritis in adult patients.
-
polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis,
when the response to
nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequ