METHOPRAZINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Méthotriméprazine (Maléate de méthotriméprazine)

Available from:

AA PHARMA INC

ATC code:

N05AA02

INN (International Name):

LEVOMEPROMAZINE

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Méthotriméprazine (Maléate de méthotriméprazine) 50MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

PHENOTHIAZINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134080003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2012-08-30

Summary of Product characteristics

PR
APO-METHOPRAZINE
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
MALÉATE DE MÉTHOTRIMÉPRAZINE EN COMPRIMÉS
2 MG, 5 MG, 25 MG ET 50 MG
NEUROLEPTIQUE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 152917
DATE DE RÉVISION :
23 février 2012
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
Pr
APO-METHOPRAZINE
Maléate de méthotriméprazine en comprimés
2 mg, 5 mg, 25 mg et 50 mg
Neuroleptique
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La méthotriméprazine est dotée de propriétés antipsychotiques,
tranquillisantes, anxiolytiques, sédatives et
analgésiques. Elle potentialise également de façon marquée les
effets des anesthésiques.
La méthotriméprazine exerce une forte activité sédative. Elle
potentialise l’anesthésie à l’éther ou à
l’hexobarbital et l’analgésie à la morphine. De plus, elle
possède une puissante activité anti-apomorphine,
une action hypothermique trois fois plus forte que celle de la
chlorpromazine, et une importante activité
antispasmodique et antihistaminique. La méthotriméprazine peut
inverser l’hypertension provoquée par
l’adrénaline, mais elle n’est que très faiblement active à
l’égard de la noradrénaline et de l’acétylcholine.
Elle exerce une forte action protectrice contre le choc traumatique
provoqué chez le rat et, en injection dans
la loge du sciatique, entraîne une profonde anesthésie locale.
Une étude de biodisponibilité comparative a été menée auprès de
volontaires en bonne santé. La vitesse et le
degré d’absorption de la méthotriméprazine ont été mesurés et
comparés après la prise d’une seule dose de
25 mg d’Apo-Methoprazine ou de Nozinan. Le tableau suivant présente
un sommaire des résultats obtenus à
partir de paramètres mesurés :
Biodisponibilité comparative
Résumé des données de biodisponibilité comparée
Comprimés de méthotriméprazine (dose : 25 mg)
À partir de paramètres mesurés
Moyenne géométrique
Moyenne arithmétique (CV %)
Rapport des
moyennes
géométriques (%)