METHADONE Solution for Injection 1ml Millilitre

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

METHADONE HYDROCHLORIDE

Available from:

CP Pharmaceuticals Ltd trading as Wockhardt UK

Dosage:

1ml Millilitre

Pharmaceutical form:

Solution for Injection

Authorization date:

1999-02-19

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Methadone 10mg/ml Solution for injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Methadone Hydrochloride 10 mg in 1 ml.
For excipients, see 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clean colourless solution for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Methadone injection may be used as an analgesic for severe pain as an alternative to morphine.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
BY INTRAMUSCULAR OR SUBCUTANEOUS INJECTION.
Initially a single dose of 5-10 mg at six to eight hourly intervals, adjusted according to response.
_Elderly_:
Repeated doses should only be given with extreme caution in the case of elderly or debilitated patients.
_Children_:
Not suitable for use.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Respiratory depression or respiratory failure; airways obstruction. Use during an acute asthma attack is not advisable.
Methadone should not be administered to patients with head injuries or raised intracranial pressure as there is a risk of
respiratory depression which may lead to a further elevation of CSF pressure. The sedation and pupillary changes
produced may interfere with accurate monitoring of the patient.
Monamine oxidase inhibitor drugs given concurrently or within two weeks of discontinuation.
Obstetric use is not recommended because of the increased risk of neonatal depression due to the long duration of
action.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Methadone has a long half life and accumulation may occur with repeated doses, especially in elderly or debilitated
patients.
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 13/03/2009_
_CRN 2063083_
_page number: 1_
Repeated administrati