Methadon Streuli Injektionslösung (s.c., i.m., i.v.)

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

methadoni hydrochloridum

Available from:

Streuli Pharma AG

ATC code:

N07BC02

INN (International Name):

methadoni hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung (s.c., i.m., i.v.)

Composition:

methadoni hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.03 mg, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Class:

A+

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Narkotisches Analgetikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1968-09-09

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Methadon Streuli®
Streuli Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methadoni hydrochloridum.
Hilfsstoffe:
Ampullen: Natrii chloridum; Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Tabletten: Excipiens pro compr.
Tropfen zum Einnehmen: Conserv.: E 218; Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle zu 1 ml wässrige Lösung enthält: Methadoni hydrochloridum
10,0 mg.
1 Tablette enthält: Methadoni hydrochloridum 5,0 mg.
1 ml (corresp. 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen 10 mg/ml enthält:
Methadoni hydrochloridum
10,0 mg.
1 ml (corresp. 20 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen 20 mg/ml enthält:
Methadoni hydrochloridum
20,0 mg.
1 ml (corresp. 25 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen 50 mg/ml enthält:
Methadoni hydrochloridum
50,0 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide, wie z.B. bei:
·starken Schmerzzuständen, Nieren- und Gallenkoliken (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»), postoperativen Schmerzen;
·starken Schmerzzuständen, welche als Folge maligner Geschwüre
auftreten.
Adjuvans bei einer Heroin-Entzugsbehandlung.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Schmerzbehandlung
Als Analgetikum soll Methadon in der kleinsten effektiven Dosis
angewendet werden, um eine
Abhängigkeit und Toleranzentwicklung zu vermeiden. Eine
Dosisanpassung muss bei jungen und
älteren Patienten sowie bei gleichzeitiger Applikation von hemmenden
Arzneimitteln auf das ZNS
vorgenommen werden. Abhängig von der individuellen Situation können
höhere Dosen als die
üblichen Maximaldosen nötig sein.
Tabletten: je nach Schwere der Schmerzzustände ½-3 Tabletten alle
6-8 Std. einnehmen. Maximale
Einzeldosis: 20 mg; übliche maximale Tagesdosis: 60 mg.
Tropfen zum Einnehmen 10 mg/ml: je nach Schwere der Schmerzzustände
5-30 Tropfen (entspr. 2,5-
15,0 mg) alle 6-8 Stunden einnehmen