Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Vildagliptina
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
A10BD08
Metformin + Vildagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5805064 CNPEM: 50114522 CHNM: 10093024 Não Comercializado
Autorizado
2021-01-09
$3529$'2(0 ,1)$50(' Folheto informativo: Informação para o utilizador Metformina + Vildagliptina Azevedos 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina + vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Vildagliptina Azevedos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina Azevedos 3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Azevedos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Azevedos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Vildagliptina Azevedos e para que é utilizado As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Azevedos, vildagliptina e metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Metformina + Vildagliptina Azevedos é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por diabetes mellitus não insulino-dependente. Metformina + Vildagliptina Azevedos é utilizado quando a diabetes não pode ser controlada por dieta e exercício apenas e/ou outros medicamentos usados para tratar diabetes (insulina ou sulfonilureias). A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina suficiente ou se a insulina produ Read the complete document
APROVADO EM 05-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Vildagliptina Azevedos 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Vildagliptina Azevedos 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 663 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 93,5 mg de lactose. Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 110 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Vildagliptina Azevedos 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais, com ranhura numa face e gravação “VA” na outra face. Diâmetro do comprimido: 19,4 ± 0,5 mm. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, amarelo-escuros, ovais, com ranhura em ambas as faces, com gravação “V” numa face e “B” na outra face. Diâmetro do comprimido: 21,1 ± 0,5 mm. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Metformina + Vildagliptina Azevedos é indicado como adjuvante da dieta e exercício para melhoria do controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo 2: - em doentes adultos que estão inadequadamente controlados com hidrocloreto de metformina isoladamente. - em doentes que já esteja Read the complete document