Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Metformina + Vildagliptina

Available from:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC code:

A10BD08

INN (International Name):

Metformin + Vildagliptina

Dosage:

1000 mg + 50 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Vildagliptina 50 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 120 unidade(s)

Class:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

metformin and vildagliptin

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5805312 CNPEM: 50186116 CHNM: 10093031 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2021-01-09

Patient Information leaflet

$3529$'2(0

,1)$50('


Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina + Vildagliptina Azevedos 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
cloridrato de metformina + vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
seu
médico,
farmacêutico
ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Azevedos e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
Azevedos
3.
Como tomar Metformina + Vildagliptina Azevedos
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina + Vildagliptina Azevedos
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina + Vildagliptina Azevedos e para que é utilizado
As
substâncias
ativas
de
Metformina
+ Vildagliptina Azevedos,
vildagliptina e
metformina, pertencem a um grupo de medicamentos denominados
“antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina Azevedos é utilizado para tratamento de
doentes adultos
com diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por
diabetes mellitus
não insulino-dependente. Metformina + Vildagliptina Azevedos é
utilizado quando a
diabetes
não
pode
ser
controlada
por
dieta
e
exercício
apenas
e/ou
outros
medicamentos usados para tratar diabetes (insulina ou sulfonilureias).
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se
a insulina produ

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
05-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Azevedos 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Azevedos 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
(correspondente a 663 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 93,5 mg de
lactose.
Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato
de metformina
(correspondente a 780 mg de metformina) e 50 mg de vildagliptina.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 110 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina Azevedos 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, amarelos, ovais, com ranhura
numa face e gravação
“VA” na outra face. Diâmetro do comprimido: 19,4 ± 0,5 mm.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
Metformina + Vildagliptina Azevedos 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película, amarelo-escuros, ovais, com
ranhura em ambas as
faces, com gravação “V” numa face e “B” na outra face.
Diâmetro do comprimido: 21,1 ±
0,5 mm.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Azevedos é indicado como adjuvante da
dieta e exercício para
melhoria do controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo
2:
- em doentes adultos que estão inadequadamente controlados com
hidrocloreto de
metformina isoladamente.
- em doentes que já esteja