METFORMINA MYLAN PHARMACEUTICALS 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

METFORMINA HIDROCLORURO

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

METFORMINA HYDROCHLORIDE

Dosage:

850 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Metformina

Product summary:

METFORMINA MYLAN PHARMACEUTICALS 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 400 comprimidos Autorizado 23/07/2009 No Comercializado - METFORMINA MYLAN PHARMACEUTICALS 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 23/07/2009 Comercializado - METFORMINA MYLAN PHARMACEUTICALS 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 50 comprimidos (PVC-Aluminio) Revocado 25/05/2016 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2009-07-23

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
METFORMINA MYLAN PHARMACEUTICALS 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de metformina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. PRESTAR ESPECIAL ATENCIÓN A LA
INFORMACIÓN SOBRE LA ACIDOSIS
LÁCTICA EN LA SECCIÓN 2, “ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES”.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Metformina Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Mylan
Pharmaceuticals
3. Cómo tomar Metformina Mylan Pharmaceuticals
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metformina Mylan Pharmaceuticals
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METFORMINA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES METFORMINA MYLAN PHARMACEUTICALS
Metformina
Mylan
Pharmaceuticals
contiene
metformina,
un
medicamento
para
tratar
la
diabetes.
Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas.
La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su
cuerpo capte glucosa (azúcar) de la
sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la
almacena para uso futuro.
Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o
su organismo no puede utilizar
adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración
alta de glucosa en la sangre.
Metformina ayuda a reducir su glucosa sanguínea a un nivel lo más
normal posible.
Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo
prolongado t

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metformina Mylan Pharmaceuticals 850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene hidrocloruro de
metformina 850 mg, equivalentes a 663
mg de metformina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, recubiertos con
película, con una letra “A” impresa
en una cara y el número “61” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes
con sobrepeso, cuando la dieta y el
ejercicio por sí solos no son suficientes para un control glucémico
adecuado.
•
En adultos, el hidrocloruro de metformina puede utilizarse como
monoterapia o en combinación
con otros antidiabéticos orales, o con insulina.
•
En niños y adolescentes a partir de 10 años de edad, el hidrocloruro
de metformina puede utilizarse
como monoterapia o en combinación con insulina.
Se ha observado una reducción de las complicaciones de la diabetes en
pacientes adultos con diabetes tipo
2 y sobrepeso en tratamiento con metformina como terapia de primera
línea tras el fracaso de la dieta (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min)
_ _
_Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales:_

La dosis inicial normal es de 500 mg u 850 mg de metformina 2 o 3
veces al día, junto con o después de
las comidas.

Después de 10 o 15 días, la posología se debe ajustar en función
de los niveles de glucosa en sangre. Un
incremento paulatino de la dosis puede mejorar la tolerabilidad
gastrointestinal.

En pacientes que toman una dosis alta de hidrocloruro de metformina (2
a 3 g / día), es posible
remplazar una dosis de dos comprimidos de 500 mg por un comprimido de
1000 mg.

La dosis máxima d