Metformin Mylan 850 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

metforminhydroklorid

Available from:

Mylan AB

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

metformin hydrochloride

Dosage:

850 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

metforminhydroklorid 850 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Metformin

Product summary:

Förpacknings: Blister, 120 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 400 tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2009-01-23

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
METFORMIN MYLAN 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN MYLAN 850 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
METFORMIN MYLAN 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTE
r
metforminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. LÄS SÄRSKILT NOGA INFORMATIONEN
OM LAKTATACIDOS I AVSNITT 2
UNDER ”VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET”.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metformin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metformin Mylan
3.
Hur du tar Metformin Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metformin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METFORMIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD METFORMIN MYLAN ÄR
Metformin Mylan innehåller metformin, ett läkemedel som används
för behandling av diabetes. Det
tillhör en grupp av läkemedel som kallas biguanider.
Insulin är ett hormon som produceras i bukspottkörteln och som
hjälper kroppen att ta upp glukos
(socker) från blodet. Kroppen använder glukos för att producera
energi eller lagrar det för framtida
behov.
Om du har diabetes, tillverkar bukspottkörteln inte tillräckligt med
insulin eller också kan kroppen inte
använda det insulin som produceras tillräckligt bra. Det leder till
höga glukoshalter i blodet.
Metformin bidrar till att sänka blodglukoshalten till en nivå som
ligger så nära den normala nivån som
möjligt.
Om du är vuxen och överviktig, kan intag av metformin under lång
tid även bidra till att mi

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metformin Mylan 500 mg filmdragerade tabletter
Metformin Mylan 850 mg filmdragerade tabletter
Metformin Mylan 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 500 mg filmdragerad tablett innehåller 500 mg
metforminhydroklorid motsvarande 390 mg
metformin.
Varje 850 mg filmdragerad tablett innehåller 850 mg
metforminhydroklorid motsvarande 663 mg
metformin.
Varje 1000 mg filmdragerad tablett innehåller 1000 mg
metforminhydroklorid motsvarande 780 mg
metformin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Metformin Mylan 500 mg:_
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med "A" inpräglat på
ena sidan och "60" präglat på den
andra sidan.
_Metformin Mylan 850 mg:_
Vita, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med "A" inpräglat på
ena sidan och "61" präglat på den
andra sidan.
_Metformin Mylan 1000 mg:_
Vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med "A" inpräglat på
ena sidan samt "62" präglat på
den andra sidan med en skåra mellan siffrorna. Skåran är inte
avsedd för delning av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av diabetes mellitus typ 2, speciellt hos överviktiga
patienter, där enbart diet och motion
inte ger tillräcklig metabolisk kontroll.
-
Hos vuxna kan Metformin Mylan användas som monoterapi eller i
kombination med andra
perorala diabetesmedel eller med insulin.
-
Hos barn och ungdomar från 10 års ålder kan Metformin Mylan
användas som monoterapi eller i
kombination med insulin.
En reduktion av diabetiska komplikationer har visats hos överviktiga
vuxna patienter med
typ 2 diabetes som behandlades med metformin som förstahandspreparat
efter att ha sviktat på
dietbehandling (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna med normal njurfunktion (GFR
≥
90 ml/min):
_Monoterapi och kombination med andra perorala antidiabetesmedel: _
Vanlig startdos är 500 mg eller 850 mg metf