Metformin hydrochloride Sandoz 500 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Metformini hydrochloridum

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

Metformini hydrochloridum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991516505

Authorization status:

2028-06-22

Patient Information leaflet

1
PL/H/0761/001-003/DC
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ, 500 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ, 750 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ, 1000 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM
UWALNIANIU
_Metformini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Metformin hydrochloride Sandoz i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformin hydrochloride
Sandoz
3.
Jak stosować lek Metformin hydrochloride Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformin hydrochloride Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Metformin hydrochloride Sandoz w postaci tabletek o przedłużonym
uwalnianiu zawiera substancję
czynną metforminy chlorowodorek i należy do grupy leków zwanych
biguanidami, stosowanych w
leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej).
Metformin hydrochloride Sandoz stosuje się w leczeniu dorosłych
pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy
sama dieta i ćwiczenia fizyczne nie wystarczają do uzyskania
odpowiedniej kontroli stężenia glukozy
(cukru) we krwi. Jest on stosowany szczególnie u pacjentów z
nadwagą.
Insulina jest hormonem, który umożliwia tkankom organizmu wy

Summary of Product characteristics

1
PL/H/0761/001-003/DC
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Metformin hydrochloride Sandoz, 500 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
Metformin hydrochloride Sandoz, 750 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
Metformin hydrochloride Sandoz, 1000 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Metformin hydrochloride Sandoz, 500 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Każda tabletka zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada
390 mg metforminy.
Metformin hydrochloride Sandoz, 750 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Każda tabletka zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada
585 mg metforminy.
Metformin hydrochloride Sandoz, 1000 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada
780 mg metforminy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu.
Metformin hydrochloride Sandoz, 500 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
gładkie po obu stronach. Przybliżone
wymiary: 15 mm x 8,5 mm.
Metformin hydrochloride Sandoz, 750 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Prawie białe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kształcie
kapsułki, gładkie po obu stronach.
Przybliżone wymiary: 19,1 mm x 9,3 mm.
Metformin hydrochloride Sandoz, 1000 mg, tabletki o przedłużonym
uwalnianiu:
Prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, tabletki powlekane z
linią podziału po jednej stronie i gładkie
po drugiej stronie. Przybliżone wymiary: 20,4 mm x 9,7 mm.
Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z
nadwagą, gdy za pomocą samej diety i
ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowej kontroli
glikemii. Produkt leczniczy Metformin
hydrochloride Sandoz można stosować w monote