METFORMIN AUXILTO 1000MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Available from:

Auxilto Healthcare s.r.o., Praha Array

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dosage:

1000MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

METFORMIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0262660 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262663 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262669 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262668 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262665 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262667 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262661 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262664 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262666 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: M; Kód SÚKL: 0262662 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: M

Authorization status:

M - pozastavení registrace nebo používání léčivého přípravku a jeho uvádění do oběhu

Authorization date:

2023-08-29

Patient Information leaflet

1
SP.ZN. SUKLS247352/2021, SUKLS247355/2021, SUKLS247357/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN AUXILTO 500
MG POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN AUXILTO 850
MG POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN AUXILTO 1000
MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li případně jakékoli další otázky, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Metformin Auxilto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Auxilto užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Auxilto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Auxilto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
METFORMIN AUXILTO
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metformin Auxilto obsahuje metformin, lék k léčbě
diabetu (cukrovky). Patří do skupiny
léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon je produkovaný slinivkou břišní, který
umožňuje, aby Vaše tělo využívalo glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud máte cukrovku, slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo
Vaše tělo není schopno vytvořený
inzulín správně využít. To vede k vysoké hladině cukru ve
Vaší krvi. Metformin Auxilto pomáhá
snížit

Summary of Product characteristics

1
SP.ZN. SUKLS247352/2021, SUKLS247355/2021, SUKLS247357/2021
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Metformin Auxilto 500 mg potahované tablety
Metformin Auxilto 850 mg potahované tablety
Metformin Auxilto 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 500 mg
obsahuje 500 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu.
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 850 mg
obsahuje 850 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg metforminu.
Jedna potahovaná tableta přípravku Metformin Auxilto 1000 mg
obsahuje 1000 mg metformin-
hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Metformin Auxilto 500 mg potahovaná tableta:
Bílá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed jedné strany. Na
jedné straně je vyryta půlicí rýha ve tvaru V. Rozměr tablety je
přibližně 12 x 5,2 mm. Půlicí rýha má
pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její
rozdělení na stejné dávky.
Metformin Auxilto 850 mg potahovaná tableta:
Bílá, podlouhlá potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed na obou stranách. Na
obou stranách je půlicí rýha. Rozměr tablety je přibližně 19 x
8,7 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit
dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.
Metformin Auxilto 1000 mg potahovaná tableta:
Bílá, podlouhlá potahovaná tableta se zkosenými hranami, se
zúžením uprostřed jedné strany. Na obou
stranách je půlící rýha. Rozměr tablety je přibližně 19 x 10
mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou,
kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Metformin Auxilto mů