Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
A10BA02
metforminklorid
500 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-416921279-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-04
2021-03-05
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA METFORMIN ALKALOID 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE METFORMIN ALKALOID 850 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE METFORMIN ALKALOID 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Metformin Alkaloid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Metformin Alkaloid 3. Kako uzimati Metformin Alkaloid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Metformin Alkaloid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE METFORMIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI Metformin Alkaloid sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi. Inzulin je hormon koji se stvara u gušterači i koji omogućuje da tijelo uzima glukozu (šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi glukozu za stvaranje energije ili je pohranjuje za buduće potrebe. Ako imate šećernu bolest, gušterača ne stvara dovoljno inzulina ili, pak, tijelo nije u stanju odgovarajuće iskoristiti proizvedeni inzulin. Ovo dovodi do visoke razine glukoze u krvi. Metformin Alkaloid pomaže u snižavanju glukoze u krvi na što normalnije vrijednosti. Ako ste odrasla osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje lijeka Metformin Alkaloid tijekom duljeg vremenskog razdoblja može smanjiti rizik od komplikacija povezanih sa šećernom bolešću. Metformin Alkaloid povezan je sa stabilnom tjelesnom težinom ili s njenim umjerenim gubitkom. Metformin Alkaloid koristi se za liječ Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Metformin Alkaloid 500 mg filmom obložene tablete Metformin Alkaloid 850 mg filmom obložene tablete Metformin Alkaloid 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg, 850 mg ili 1000 mg metforminklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Jedna filmom obložena tableta od 500 mg sadrži 2,0 mg laktoze hidrata. Jedna filmom obložena tableta od 850 mg sadrži 3,4 mg laktoze hidrata. Jedna filmom obložena tableta od 1000 mg sadrži 4,0 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Metformin Alkaloid 500 mg filmom obložene tablete Bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom s jedne strane i promjera 12,00 ± 0,30 mm. Metformin Alkaloid 850 mg filmom obložene tablete Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom s jedne strane i dimenzija (20,00 x 8,00) ± 0,30 mm. Metformin Alkaloid 1000 mg filmom obložene tablete Bijele do gotovo bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete s urezom s obje strane i dimenzija (21,00 x 10,50) ± 0,30 mm. Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice u bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom, kada dijeta i tjelovježba ne dovode do odgovarajuće kontrole glikemije. U odraslih, lijek Metformin Alkaloid se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabetičkim lijekovima ili s inzulinom. U djece od 10 godina starosti i adolescenata, lijek Metformin Alkaloid se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s inzulinom. H A L M E D 05 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2 Kod odraslih bolesnika prekomjerne tjelesne težine sa šećernom bolešću tipa 2 koji su nakon neuspjeha dijete liječeni Read the complete document