Metformax 500 500 mg Tabletki

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Metformini hydrochloridum

Available from:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

Metformini hydrochloridum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990126316; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990935253; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990126323; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908289660395

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METFORMAX 500, 500 MG, TABLETKI
_Metformini hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Metformax 500 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metformax 500
3.
Jak stosować lek Metformax 500
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Metformax 500
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METFORMAX 500
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK METFORMAX 500
Metformax 500, zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
Należy do grupy leków
nazywanych biguanidami.
Insulina jest hormonem produkowanym przez trzustkę, który powoduje
przyjmowanie przez organizm pacjenta
glukozy (cukru) z krwi. Organizm pacjenta używa glukozy do produkcji
energii lub przechowuje
do późniejszego
wykorzystania.
Jeżeli u pacjenta stwierdzono cukrzycę, trzustka nie produkuje
odpowiedniej ilości insuliny lub organizm
pacjenta nie jest w stanie odpowiednio wykorzystać wytworzonej
insuliny. Prowadzi to do dużego stężenia
glukozy we krwi. Lek Metformax 500 pomaga zmniejszać stężenie
glukozy we krwi do wartości najbardziej
zbliżonej do stężenia fizjologicznego.
Jeśli u dorosłego pacjenta stwierdzono nadwagę, długotrwałe
stosowanie leku Metformax 500 pomaga
również w zmniejszeniu ryzyka powikłań związanych z cukrzycą.
W JAKIM CELU STO

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
METFORMAX 500, 500 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 500 mg
_Metformini hydrochloridum_
(metforminy chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie cukrzycy typu 2, zwłaszcza u pacjentów otyłych, gdy za
pomocą ściśle przestrzeganej diety
i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowego stężenia
glukozy we krwi.
Metformax 500 można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z
innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi lub insuliną.
_ _
Metformax 500 stosuje się w nieprawidłowej tolerancji glukozy
(stanie przedcukrzycowym) gdy za
pomocą ściśle przestrzeganej diety i ćwiczeń fizycznych nie
można uzyskać prawidłowego stężenia
glukozy we krwi.
Metformax 500 stosuje się w leczeniu zespołu policystycznych
jajników (ang.
_Polycystic Ovary _
_Syndrome - PCOS_
).
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)_
_Monoterapia i leczenie skojarzone z innymi doustnymi lekami
przeciwcukrzycowymi_

Zazwyczaj dawka początkowa wynosi 500 mg chlorowodorku metforminy (1
tabletka) 2 lub 3
razy na dobę w trakcie lub po posiłku.

Po 10-15 dniach leczenia należy dostosować dawkę na podstawie
pomiaru stężenia glukozy we
krwi. Powolne zwiększanie dawki może poprawić tolerancję produktu
leczniczego
w przewodzie pokarmowym.

Maksymalna zalecana dawka metforminy wynosi 3 g na dobę.

Jeśli jest planowana zamiana innego doustnego leku
przeciwcukrzycowego na metforminę,
należy przerwać podawanie poprzednio stosowanego leku i rozpocząć
stosowanie metforminy
w dawce podanej powyżej.
_Leczenie skojarzone z insuliną_
Produkt leczniczy Metformax 500 i insulina mogą być stosowane w
leczeniu skojarzonym w celu
uzyskania lepszej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Metforminę stosuje się zwykle w dawce