METEOSPASMYL, capsule molle

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

alvérine (citrate d') 60 mg; siméticone 300 mg

Available from:

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

ATC code:

A03AX08 - Autre médicaments pour les troubles fonctionnels gastr

INN (International Name):

alvérine (citrate d') 60 mg; siméticone 300 mg

Dosage:

60 mg

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

pour une capsule > alvérine (citrate d' 60 mg > siméticone 300 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 capsule(s)

Therapeutic area:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE / ANTIFLATULENT - code ATC (A: appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs digestives avec ballonnements.

Product summary:

ALVÉRINE (CITRATE D') 60 mg + SIMÉTICONE 300 mg - METEOSPASMYL, capsule molle

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1990-06-05

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
Dénomination du médicament
METEOSPASMYL, capsule molle
Citrate d’alvérine et Siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METEOSPASMYL, capsule molle et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METEOSPASMYL, capsule molle ?
3. Comment prendre METEOSPASMYL, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METEOSPASMYL, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METEOSPASMYL, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE /
ANTIFLATULENT - code
ATC (A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des
douleurs digestives avec
ballonnements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METEOSPASMYL, capsule molle ?
Ne prenez jamais METEOSPASMYL, capsule molle :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez déjà eu un effet indésirable après la prise de ce
médicament.
Avertissements et précautions
·
Si les symptômes persistent ou s’aggravent ou en cas de
co

Summary of Product characteristics

ANSM - Mis à jour le : 15/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METEOSPASMYL, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Citrate
d'alvérine................................................................................................................
60,00 mg
Siméticone......................................................................................................................
300,00 mg
Pour une capsule molle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle de forme oblongue de taille 6, de couleur blanc opaque
brillant, renfermant une suspension
blanchâtre épaisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles
intestinales notamment avec météorisme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour au début des repas ou au moment des
douleurs.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
FONCTION HÉPATIQUE :
Des augmentations des ALAT (Alanine Aminotransférase) et ASAT
(Aspartate Aminotransférase) > à 2
fois la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportées
chez des patients recevant un traitement
par alvérine/siméticone. Ces augmentations peuvent être associées
à une élévation concomitante de la
bilirubine sérique totale (voir rubrique 4.8). En cas d'augmentation
des aminotransférases hépatiques > 3
fois la LSN et à plus forte raison en cas d’ictère, il convient
d’arrêter le traitement par
alvérine/siméticone.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement
significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
_Siméticone_ : Aucun effet n’est attendu au cours de la grossesse
avec la pri