Metamizol STADA 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Available from:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC code:

N02BB02

INN (International Name):

Metamizole sodium monohydrate

Pharmaceutical form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-09-12

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Metamizol STADA® 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metamizol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol STADA beachten?
3.
Wie ist Metamizol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol STADA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST METAMIZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Arzneimittel Metamizol STADA enthält Metamizol-Natrium 1 H
2
O. Es gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Pyrazolone genannt werden. Es wird gegen
Schmerzen
und Fieber eingenommen.
Metamizol STADA wird eingenommen zur Behandlung von
- akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
- krampfartigen Leibschmerzen (Koliken),
- Tumorschmerzen (Schmerzen bei Krebsleiden),
- sonstige akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung
nicht infrage kommt,
- hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL STADA BEACHTEN?
METAMIZOL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium, Propyphenazon, Phenazon,
Phenylbutazon oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol STADA® 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
1 Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Metamizol STADA enthält 1,5 mmol (33,4 mg) Natrium pro ml (20
Tropfen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare gelbe Lösung mit Himbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Metamizol STADA wird bei allen Altersgruppen außer bei Säuglingen
während der ersten
3 Lebensmonate oder bei einem Gewicht von weniger als 5 kg in den
folgenden
Indikationen angewendet:
-
akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
schmerzhafte Koliken
-
Tumorschmerzen
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen kontraindiziert sind
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol STADA zu reagieren.
Es ist äußerst wichtig, die niedrigste Dosis zu wählen, mit der
Schmerz und Fieber
kontrolliert werden können.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder
eine Dosis von 10
mg Metamizol pro Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend.
Erwachsene
und Jugendliche ab 15 Jahren (>53 kg) können bis zu 1000 mg pro
Einzeldosis
einnehmen. In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine
Einzeldosis bis zu 4-
mal am Tag in Abständen von 6–8 Stunden eingenommen werden.
- 3 -
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in
Abhängigkeit von Gewich