Metamizol Aristo 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Available from:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC code:

N02BB02

INN (International Name):

Metamizole sodium monohydrate

Pharmaceutical form:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Composition:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-10-01

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAMIZOL ARISTO 500 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Metamizol Aristo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Aristo beachten?
3. Wie ist Metamizol Aristo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metamizol Aristo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METAMIZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol Aristo ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Metamizol Aristo wird eingenommen zur Behandlung von:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen;
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken);
-
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen);
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht
infrage kommt;
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL ARISTO BEACHTEN?
METAMIZOL ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Metamizol-Natrium
oder
andere
Pyrazolone
(z. B.
Phenazon,
Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon)
sind; dies schließt
auch Patienten ein, die z. B. mit einer

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol Aristo 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml (20 Tropfen) enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Jeder Tropfen enthält 25 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 2,25 mg Propylenglycol und 33,40 mg
Natrium pro 1 ml Lösung
(20 Tropfen) (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare gelbe Lösung mit Himbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
Koliken,
-
Tumorschmerzen,
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen nicht
indiziert sind,
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol Aristo zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die
niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8–16 mg
Metamizol pro Kilogramm
Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für Kinder eine Dosis
von 10 mg Metamizol pro
Kilogramm Körpergewicht im Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und
Jugendliche ab 15 Jahren
(> 53 kg)
können
bis
zu
1000 mg
pro
Einzeldosis
einnehmen.
In
Abhängigkeit
von
der
Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis zu 4-mal am Tag in
Abständen von 6–8 Stunden
eingenommen werden.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit
von Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tropfen
mg
Tropfen
mg
< 9
< 12 Monate
1–5
25–125
4–20
100–500
9–1