Metadon Abcur 5 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

metadonhydroklorid

Available from:

Abcur AB

ATC code:

N07BC02

INN (International Name):

methadone hydrochloride

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

metadonhydroklorid 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Metadon

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2011-09-16

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METADON ABCUR 5 MG TABLETTER
METADON ABCUR 20 MG TABLETTER
Metadonhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Metadon Abcur är och vad det används för
2.
Innan du tar Metadon Abcur
3.
Hur du tar Metadon Abcur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metadon Abcur ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD METADON ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Metadon Abcur är ett morfinliknande läkemedel som används för att
behandla svår kronisk smärta
som endast får tillräcklig effekt av opioida smärtstillande
läkemedel samt vid avvänjning av
drogberoende.
Metadon som finns i Metadon Abcur kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälsovårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU TAR METADON ABCUR
TA INTE METADON ABCUR
-
om du är allergisk (överkänslig) mot metadon eller mot något av
övriga innehållsämnen i
Metadon Abcur
-
om du använder eller har använt monoaminoxidashämmare
(MAO-hämmare) under de senaste
två veckorna (läkemedel som används mot depression och Parkinsons
sjukdom)
-
om du lider av andningssvårigheter
METADON ABCUR FÅR INTE GES TILL BARN.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED METADON ABCUR
Tala med läkare innan du tar Metadon Abcur om du:
-
får akuta astmaanfall
-
lider av lungsjukdom eller andningssvårigheter
-
har hjärtproblem eller ischemisk hjärtsjukdom
-
har leversjukdom eller nedsatt leverf

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metadon Abcur 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
5 mg: 1 tablett innehåller 5 mg metadonhydroklorid.
Hjälpämnen:
5 mg: 1 tablett innehåller 79,2 mg laktos
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tabletter
Vit till benvit, rund, platt tablett med fasade kanter, med skåra på
ena sidan och prägling M5 på andra
sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Underhållsbehandling till opioidberoende patienter parallellt med
medicinsk och psykologisk
behandling och social rehabilitering. Behandling av svår kronisk
smärta där endast opioider ger
tillräcklig analgetisk effekt.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Smärttillstånd:
Doseringen ska anpassas och utvärderas med avseende på effekt till
den enskilde individen.
Nedanstående doseringsrekommendationer är endast avsedda som
riktmärken när behandling med
Metadon Abcur påbörjas och måste anpassas till den enskilda
patientens behov av smärtlindring. För
att snabbare uppnå full analgetisk effekt kan Metadon Abcur initialt
doseras med kortare
doseringsintervall under en begränsad tid.
_Dos för opioidnaiv patient:_
När oralt metadon används till patienter som inte redan har
behandlats med opioider, är den vanliga
startdosen 5 mg 1-3 ggr/dag. Därefter sker långsam titrering till
effekt. Titreringen bör pågå under
flera veckor. Initialdosen bör utvärderas noggrant innan dosökning
påbörjas.
Då risk för att mycket allvarliga hjärtbiverkningar är dosberoende
bör daglig dos av metadon i
normalfallet inte överstiga 100 mg/dag. Behandling med högre doser
bör förbehållas läkare med stor
erfarenhet av metadonbehandling.
Vid initiering av metadonbehandling kan mer frekvent administrering
vara nödvändig för att bibehålla
adekvat analgetisk effekt. Vid sådan administrering är det
nödvändigt med extrem noggrannhet för
2
utvärdering av behandlingseffekten och f�