Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pyridostigmini bromidum
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
N07AA02
Pyridostigmini bromidum
60 mg
Tabletki drażowane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991271350; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991014414; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991014421
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MESTINON, 60 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _Pyridostigmini bromidum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Mestinon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mestinon 3. Jak stosować Mestinon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Mestinon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST MESTINON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Mestinon jest lekiem hamującym działanie esterazy cholinowej - enzymu rozkładającego acetylocholinę, która odpowiedzialna jest za przekazywanie informacji z mózgu do mięśni. Powoduje zwiększenie ilości acetylocholiny i lepsze pobudzanie mięśni. Mestinon stosowany jest w leczeniu miastenii ( _myasthenia gravis_ ), porażennej niedrożności jelit i pooperacyjnego zatrzymania moczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MESTINON KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MESTINON jeśli pacjent ma uczulenie na pirydostygminę, bromki lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta występuje niedrożność mechaniczna przewodu pokarmowego lub układu moczowego. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Mestinon należy omówić to z lekarzem. Należy zachować szczególną ostrożność: - jeśli u pacjenta występuje: · obturacyjna cho Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mestinon, 60 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka drażowana zawiera 60 mg pirydostygminy bromku ( _Pyridostigmini bromidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza krystaliczna (161,569 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana. Okrągła, obustronnie wypukła, pomarańczowo-biała lub bladopomarańczowa tabletka drażowana. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Miastenia ( _myasthenia gravis_ ), porażenna niedrożność jelit, pooperacyjne zatrzymanie moczu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _MIASTENIA _ Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Doustnie, 30 mg do 180 mg kilka razy na dobę, w okresach, kiedy potrzebne jest uzyskanie możliwie największej siły fizycznej (np. przed wstaniem z łóżka, przed posiłkami). Produkt zwykle działa przez 3-4 godziny od zażycia (w przypadku, gdy przyjęty zostanie przed udaniem się na spoczynek nocny, działa około 6 godzin). Całkowita dawka dobowa wynosi zwykle od 120 mg (2 tabletki) do 1200 mg (20 tabletek), choć może być konieczne stosowanie większych dawek, zgodnie ze schematem ustalania dawki. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Dawka początkowa wynosi 30 mg (dzieci w wieku poniżej 6 lat) lub 60 mg (dzieci w wieku 6-12 lat) na dobę. Należy ją stopniowo zwiększać o 15 mg do 30 mg na dobę aż do uzyskania optymalnej reakcji na leczenie. Dawka podtrzymująca wynosi zwykle 30 mg do 360 mg na dobę. _ _ _PORAŻENNA NIEDROŻNOŚĆ JELIT I POOPERACYJNE ZATRZYMANIE MOCZU _ Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: Doustnie, zwykle 60 mg do 240 mg na dobę. Dzieci poniżej 12 lat: Doustnie, zwykle 15 mg do 60 mg na dobę. Częstość podawania dawek może być różna w zależności od potrzeby pacjenta. 2 SZCZEGÓLNE POPULACJE PACJENTÓW _Dawkowanie u osób w wieku podeszłym _ Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu Mestinon u osób w podesz Read the complete document