MEROPENEM STERISCIENCE 500MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Available from:

STERISCIENCE B.V. (0000012069) 151 KINGSFORDWEG, AMSTERDAM, 1043GR

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM

Dosage:

500MG

Pharmaceutical form:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Composition:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 570,3MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5206/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MEROPENEM STERISCIENCE 500 MG
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα
προς έγχυση
MEROPENEM STERISCIENCE 1000 MG
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα
προς έγχυση
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Meropenem Steriscienceκαι ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Meropenem Steriscience
3.
Πώς να χρησιμοποι

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meropenem Steriscience 500 mg
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα
προς έγχυση
Meropenem Steriscience 1000 mg
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα
προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Meropenem Steriscience 500 mg
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα
προς έγχυση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη που αντιστοιχεί με 500 mg
μεροπενέμη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο
περιέχει 45 mg νάτριο (ως ανθρακικό
νάτριο).
Meropenem Steriscience 1000 mg
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/ διάλυμα
προς έγχυση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη που αντιστοιχεί με 1000 mg
μεροπενέμη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε φιαλίδιο
περιέχει 90 mg νάτριο (ως ανθρακικό
νάτριο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως ανοικτή κίτρινη κόνις
ελεύθερη εμφανών συσσωματώσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Meropenem Steriscience ενδείκνυται για τη
θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε
ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 3 μηνών και μεγαλύτερα
(βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):

Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβανομένης
τ�