MEROPENEM/SANDOZ 1000MG/VIAL PD.I.S.INF

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

MEROPENEM

Available from:

NOVARTIS (HELLAS) SACI, ATHENS, GREECE

ATC code:

J01DH02

Dosage:

1000MG/VIAL

Pharmaceutical form:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Meropenem Sandoz, 500
mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
Meropenem Sandoz, 1000
mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
Μεροπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ 
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-Φυλάξτε αυτό το
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το
νοσηλευτή σας.
-Η συνταγή για αυτό το
φάρμακο χορηγήθηκε για σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το νοσηλευτή σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το Meropenem Sandoz και ποια είναι η χρήση του 
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Meropenem Sandoz
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το
Meropenem Sandoz
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Meropenem Sandoz,
500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
Meropenem Sandoz,
1000 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Meropenem Sandoz,
500 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση 
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριένυδρη μεροπενέμη ισοδύναμη με 500 mg άνυδρης μεροπενέμης. 
Το
περιεχόμενο κάθε φιαλιδίου σε νάτριο είναι 2,0 mmol (45 mg).
Μετά την ανασύσταση με 10 ml διαλύτη,
η συγκέντρωση της μεροπενέμης ανέρχεται σε 
50 mg/ml.
Meropenem Sandoz,
1000 mg, κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριένυδρη μεροπενέμη ισοδύναμη με 1.000 mg άνυδρης μεροπενέμης. 
Το
περιεχόμενο κάθε φιαλιδίου σε νάτριο είναι 4,0 mmol (90 mg).
Μετά την ανασύσταση με 20 ml διαλύτη,
η συγκέντρωση της μεροπενέμης ανέρχεται σε 
50 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.
Η κόνις είναι λευκή έως ανοιχτή κίτρινη, κρυσταλλική.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Mero