Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Meropenemtrihydraat 1140 mg - Eq. Meropenem 1000,1 mg
Fresenius Kabi SA-NV
J01DH02
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Intraveneus gebruik
Meropenem
CTI Extended: 374123-01; 374123-02
Gecommercialiseerd: Nee
2010-07-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE Meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meropenem Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Meropenem Fresenius Kabi behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken. Meropenem Fresenius Kabi wordt gebruikt om volgende aandoeningen te behandelen bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder: Infecties van de longen (pneumonie) Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose. Gecompliceerde urineweginfecties Gecompliceerde infecties in de buik Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis) Meropenem Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het g Read the complete document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie: Elke injectieflacon/fles bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg watervrij meropenem. Meropenem Fresenius Kabi 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie: Elke injectieflacon/fles bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1g watervrij meropenem. Hulpstof(fen) met gekend effect: Elke injectieflacon/fles van 500 mg bevat 1,96 mmol (of 45,13 mg) natrium. Elke injectieflacon/fles van 1 g bevat 3,92 mmol (of 90,25 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Een wit tot lichtgeel poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Fresenius Kabi is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde pneumonie - Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose - Gecompliceerde urineweginfecties - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Intra- en postpartum infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen - Acute bacteriële meningitis - Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met of vermoedelijk geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties. Meropenem Fresenius Kabi kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De onderstaande tabellen 1 en 2 geven algemene aanbevelingen voor de dosering. 1 Bij de toegedi Read the complete document