Meropenem Eureco-Pharma 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

MEROPENEM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER

Available from:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

INN (International Name):

MEROPENEM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MEROPENEM 0-WATER

Pharmaceutical form:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Composition:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I))

Administration route:

Intraveneus gebruik

Authorization date:

2020-03-16

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MEROPENEM EURECO-PHARMA 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
MEROPENEM EURECO-PHARMA 1000 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
Meropenem
LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR VOORDAT U MEROPENEM GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U IN.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de in punt 4 genoemde bijwerkingen?
Of krijgt u een bijwerking die hier
niet in staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Meropenem Eureco-Pharma en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Meropenem Eureco-Pharma niet gebruiken of moet u
extra voorzichtig zijn?
3. Hoe gebruikt u Meropenem Eureco-Pharma?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Meropenem Eureco-Pharma?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MEROPENEM EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Meropenem Eureco-Pharma behoort tot een groep geneesmiddelen die
carbapenem-antibiotica
worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die
ernstige infecties kunnen
veroorzaken.
• Infecties van de longen (pneumonie)
• Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose
• Gecompliceerde urineweginfecties
• Gecompliceerde infecties in de buik
• Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling
• Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
• Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem Eureco-Pharma kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropeniepatiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Meropenem kan worden gebruikt om een bacteriële infectie in het bloed
te

Summary of Product characteristics

1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem 500 mg Eberth, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem 1 g Eberth, poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem 500 mg Eberth: elke injectieflacon bevat meropenem als
trihydraat overeenkomend met
500 mg watervrije meropenem.
Meropenem 1 g Eberth: elke injectieflacon bevat meropenem als
trihydraat overeenkomend met 1 g
watervrije meropenem.
Hulpstoffen:
Elke injectieflacon van 500 mg bevat 104 mg natriumcarbonaat
overeenkomend met circa 2,0 mEq
natrium (ongeveer 45 mg)
Elke injectieflacon van 1 g bevat 208 mg natriumcarbonaat
overeenkomend met circa 4,0 mEq
natrium (ongeveer 90 mg)
Voor de volledige lijst met hulpstoffen, zie punt 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot geelachtig poeder.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Eberth wordt geïndiceerd voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassen
en kinderen van 3 maanden en ouder (zie punt 4.4 en 5.1):
•
Ernstige pneumonie, waaronder pneumonie die niet in het ziekenhuis of
een andere
verpleeginstelling is opgelopen en niet samenhangt met het gebruik van
mechanische beademing.
•
Bronchopulmonale infecties bij patiënten met cystische fibrose
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde infecties in de buik
•
Infecties opgelopen tijdens of na de bevalling
•
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
•
Acute bacteriële meningitis
Behandeling van patiënten met bacteriemie die is ontstaan in verband
met (verdenking van) een van
bovengenoemde infecties.
Meropenem Eberth kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropeniepatiënten met koorts
waarvan men denkt die deze te wijten is van een bacteriële infectie.
Er
dient
rekening
te
worden
gehouden
met
officiële
richtlijnen
voor
het
juiste
gebruik
van
antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Onderstaande tabellen zijn algemene richtlijnen voor de dosering.
Bij