Meropenem Accord

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Meropenemas

Available from:

Accord Healthcare B.V.

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenemas

Dosage:

1 g; 0,5 g

Pharmaceutical form:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Meropenem

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2018-01-24

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEROPENEM ACCORD 0,5 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
MEROPENEM ACCORD 1 G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI
Meropenemas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Meropenem Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Meropenem Accord
3.
Kaip vartoti Meropenem Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Meropenem Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEROPENEM ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Meropenem Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos meropenemo ir
jis priklauso vaistų, vadinamų
karbapenemų grupės antibiotikai, grupei. Šis vaistas naikina
daugelį bakterijų, galinčių sukelti sunkias
infekcines ligas.
Meropenemas vartojamas gydyti toliau išvardytas suaugusiųjų ir 3
mėnesių bei vyresnių vaikų
infekcines ligas.

Plaučių uždegimas (pneumonija).

Pacientų, sergančių cistine fibroze, plaučių ir bronchų
infekcinės ligos.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Komplikuotos pilvo ertmės infekcinės ligos.

Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusios infekcinės ligos.

Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Ūminė bakterinė galvos smegenų infekcinė liga (meningitas).
Meropenem Accord gali būti vartojamas febriline neutropenija
sergantiems pacientams gydyti tuo
atveju, jei įtariama bakterijų sukelta infekcinė l

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Meropenem Accord 0,5 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Meropenem Accord 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Meropenem Accord 0,5 g
Kiekviename flakone yra 0,5 g bevandenio meropenemo (meropenemo
trihidrato pavidalu).
Meropenem Accord 1
g
Kiekviename flakone yra 1 g bevandenio meropenemo (meropenemo
trihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Meropenem Accord 0,5 g
Kiekviename flakone yra maždaug 45,1 mg natrio.
Meropenem Accord 1
g
Kiekviename flakone yra maždaug 90,2 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Balti arba gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Meropenem Accord skirtas suaugusiųjų ir 3 mėnesių bei vyresnių
vaikų toliau išvardytoms
infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
•
Sunkiai pneumonijai (įskaitant hospitalinę ir susijusią su dirbtine
plaučių ventiliacija).
•
Cistine fibroze sergančių pacientų infekcinėms bronchų ir
plaučių ligoms.
•
Komplikuotoms šlapimo takų infekcinėms ligoms.
•
Komplikuotoms pilvo ertmės infekcinėms ligoms.
•
Gimdymo metu ar po gimdymo pasireiškusioms infekcinėms ligoms.
•
Komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms.
•
Ūminiam bakteriniam meningitui.
Meropenem Accord galima vartoti esant neutropenijai ir karščiavimui,
kurio įtariama priežastis yra
bakterijų sukelta infekcinė liga.
Bakteremijai gydyti nustačius arba įtarus, kad ji susijusi su kuria
nors iš anksčiau išvardytų infekcinių
ligų.
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Toliau pateikiamose lentelėse nurodomos bendros dozavimo
rekomendacijos.
Paskiriant meropenemo dozę ir parenkant gydymo trukmę, reikia
atsižvelgti į gydom