Meropenem Accord 1 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Meropenemtrihydraat 1140,95 mg - Eq. Watervrij Meropenem 1000 mg

Available from:

Accord Healthcare B.V.

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

Meropenem Trihydrate

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Composition:

Meropenemtrihydraat 1140.95 mg

Administration route:

Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Meropenem

Product summary:

CTI-code: 532595-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532595-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532595-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2018-07-27

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM ACCORD 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE MEROPENEM ACCORD 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
Meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meropenem Accord bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een
groep van
geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking
berust op het
doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken.
Dit middel wordt gebruikt om bij volwassenen en kinderen van 3 maanden
en ouder de
volgende aandoeningen te behandelen:

Infectie van de longen (pneumonie)

Long- en bronchusinfecties bij patiënten die aan cystische fibrose
(taaislijmziekte) lijden

Gecompliceerde urineweginfecties

Gecompliceerde infecties in de onderbuik

Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling

Gecompliceerde infecties van huid en weke delen

Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem Accord kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten
(patiënten met ee

Summary of Product characteristics

1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Accord 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem Accord 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Accord 500 mg
Elke injectieflacon bevat 500 mg anhydrisch meropenem (als meropenem
trihydraat).
Meropenem Accord 1 g
Elke injectieflacon bevat 1 g anhydrisch meropenem (als meropenem
trihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Meropenem Accord 500 mg
Elke injectieflacon bevat ongeveer 45,1 mg natrium.
Meropenem Accord 1 g
Elke injectieflacon bevat ongeveer 90,2mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Wit tot lichtgeel poeder.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Accord is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij volwassenen
en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en
5.1):
•
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis en ventilatie-geassocieerde
pneumonie
•
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Intra- en postpartum infecties
•
Gecompliceerde infecties van huid en weke delen
•
Acute bacteriële meningitis
Meropenem Accord kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk
geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient
rekening te worden
gehouden met type en ernst van de te behandelen infectie en met de
klinische respons.
Een doser