MERONEM 1G/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Available from:

PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451

ATC code:

J01DH02

INN (International Name):

MEROPENEM

Dosage:

1G/VIAL

Pharmaceutical form:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Composition:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 1140MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

NAT TO MRP(National to MRP)

Therapeutic area:

MEROPENEM

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0467/002/II/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 10 VIALS x 1G (960058501) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Meronem 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
Meronem 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
μεροπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή
το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Meronem και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Meronem
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Meronem
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meronem 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
Meronem 1g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Meronem 500 mg
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη που αντιστοιχεί με 500 mg
άνυδρη μεροπενέμη.
Meronem 1g
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική
μεροπενέμη που αντιστοιχεί με 1g
άνυδρη μεροπενέμη.
Έκδοχα:
Κάθε φιαλίδιο των 500 mg περιέχει 104 mg
ανθρακικό νάτριο
το οποίο ισοδυναμεί περίπου με 2,0
mEq νατρίου (περίπου 45 mg).
Κάθε φιαλίδιο του 1g περιέχει 208 mg
ανθρακικό νάτριο
το οποίο ισοδυναμεί περίπου με 4,0 mEq
νατρίου (περίπου 90 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως ανοικτή κίτρινη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Meronem ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες
και παιδιά άνω των
3 μηνών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1):

Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβανομένης
της νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας
που συσχετίζεται με αναπνευστήρα

Βρογχοπνευμονικές λοιμώξε