MERIOFERT KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MENOTROPINA

Available from:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC code:

G03GA02

INN (International Name):

MENOTROPINE

Dosage:

150 UI

Pharmaceutical form:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

MENOTROPINA 150 UI

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Gonadotrofina humana de menopáusicas

Product summary:

MERIOFERT KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 1 vial Autorizado 28/05/2015 Comercializado - MERIOFERT KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 10 viales Autorizado 28/05/2015 Comercializado - MERIOFERT KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales Autorizado 28/05/2015 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-05-18

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MERIOFERT KIT 150 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
menotropina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Meriofert Kit y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Meriofert Kit
3. Cómo usar Meriofert Kit
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meriofert Kit
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MERIOFERT KIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Meriofert Kit se usa para estimular la ovulación en mujeres que no
ovulan y que no han
respondido a otro tratamiento (citrato de clomifeno).

Meriofert Kit se usa para provocar el desarrollo de varios folículos
(y, por tanto, de varios
óvulos) en mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad.
Meriofert Kit es una gonadotropina menopáusica humana muy purificada,
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados gonadotropinas.
Cada vial contiene polvo liofilizado con 150 UI de actividad de
hormona foliculoestimulante (FSH)
humana y 150 UI de actividad de hormona luteinizante humana (LH).
La gonadotropina menopáusica humana (HMG) es extraída de la orina de
mujeres post menopáusicas. Se
añade
gonadotropina
coriónica
humana
(hCG),
extraída
de
la
orina
de
mujeres
embarazadas,
para
contribuir a la actividad de LH total.
Este medicamento debe usarse bajo la supervisión de un médico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MERIOFERT KIT
Antes de comenzar el tratam

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meriofert Kit 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable
Meriofert Kit 150 UI polvo y disolvente para solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene polvo liofilizado con 75 UI de actividad de hormona
foliculoestimulante (FSH) humana
y 75 UI de actividad de hormona luteinizante (LH) humana.
La gonadotropina menopáusica humana (HMG) es extraída de la orina de
mujeres post menopáusicas. Se
añade gonadotropina coriónica humana (hCG), extraída de la orina de
mujeres embarazadas, para
contribuir a la actividad de LH total.
Cada vial contiene polvo liofilizado con 150 UI de actividad de
hormona foliculoestimulante (FSH)
humana y 150 UI de actividad de hormona luteinizante (LH) humana.
La gonadotropina menopáusica humana (HMG) es extraída de la orina de
mujeres post menopáusicas. Se
añade gonadotropina coriónica humana (hCG), extraída de la orina de
mujeres embarazadas, para
contribuir a la actividad de LH total.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Polvo en el vial: polvo liofilizado blanco a blanquecino
Disolvente en la jeringa precargada: solución transparente e
incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INDUCCIÓN DE LA OVULACIÓN en mujeres con amenorrea o anovulación
que no han respondido al tratamiento
con citrato de clomifeno.
HIPERESTIMULACIÓN OVÁRICA CONTROLADA (HOC) en el marco de una
técnica de reproducción asistida (TRA)
médicamente: inducción del desarrollo folicular múltiple en mujeres
sometidas a técnicas de reproducción
asistida, como la fertilización _in vitro_ (FIV).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Meriofert Kit deberá iniciarse bajo la
supervisión de un médico con experiencia en el
tratamiento de problemas de infertilidad.
Existe una gran variabilidad inter e intraindividual en la respuesta
de los ovarios a las gonadotropinas
ex