Merilym 3

Country: Germany

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

borrelia afzelii 1 RP, borrelia burgdorferi 1 RP, borrelia garinii 1 RP

Available from:

Bioveta

ATC code:

QI07AB04

Pharmaceutical form:

Suspension for injection

Therapeutic group:

Borrelia

Therapeutic area:

Dogs Non Food

Authorization date:

2012-12-20

Summary of Product characteristics

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Borrelym 3, suspension for injection  for dogs 
(in CZ, EE, HU, LT, LV, PL, RO, SI, SK) 
Merilym 3, suspension for injection  for dogs 
(in AT, BE, DE, FR, IE, IT, LU, NL, PT, UK) 
Trilyme,  suspension for injection  for dogs 
(in DK, FI, NO, SE) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Composition  of one dose (1 ml):   

ACTIVE SUBSTANCES: 
Inactivated_ Borrelia burgdorferi sensu lato_: 
_Borrelia garinii_ ............................................................ RP 

 1* 
_Borrelia afzelii ............................................................. _RP 

 1* 
_Borrelia burgdorferi sensu stricto_.................................. RP 

 1* 
*RP = Relative potency (ELISA test) compared with the reference serum obtained after vaccination of 
mice with a vaccine batch that has successfully passed the challenge test in the target species. 

ADJUVANT: 
Aluminium  (as hydroxide).............................................. 2 mg 

EXCIPIENTS: 
Formaldehyde ............................................................... max. 0.5 mg/ml 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection. 
Pinkish  up to white fluid  containing  white sediment that disperses easily when the content is shaken. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Dogs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For active immunization  of dogs from 12 weeks of age, to induce an anti-OspA response against 
_Borrelia spp. _(_B. burgdorferi sensu stricto_, _B. garinii _and _B. afzelii_). 

Reduction of _Borrelia_ transmission�