MERCILON 150/20 Microgram Unknown

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL

Available from:

PCO Manufacturing

INN (International Name):

DESOGESTREL ETHINYLESTRADIOL

Dosage:

150/20 Microgram

Pharmaceutical form:

Unknown

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2009-12-31

Summary of Product characteristics

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mercilon 150 micrograms/20 micrograms tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 150 micrograms desogestrel and 20 micrograms ethinylestradiol.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from Greece._
White, round biconvex tablets, coded 'TR4' on one side and 'ORGANON' on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hormonal contraception.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Before starting Mercilon, a thorough general medical and gynaecological examination (including breasts and a
cytological smear of the cervix) should be carried out and the family medical history carefully noted. Disturbances of
the clotting mechanisms should be ruled out if any members of the family have suffered from thromboembolic diseases
(e.g. deep vein thrombosis, stroke, myocardial infarction) at a young age.
Pregnancy must be excluded ideally by a pregnancy test.
As a precaution, thorough examinations should be conducted at approximately six month intervals during the use of the
tablets.
First cycle
Tablet-taking from the first pack of Mercilon is started on the 1st day of the menstrual cycle, i.e. the first day of
menstrual bleeding.
One tablet is to be taken at around the same time of day on each of 21 consecutive days followed by a tablet-free
interval of 7 days during which a withdrawal bleeding occurs.
Subsequent cycles
Tablet taking from the next pack of Mercilon is continued after the 7-day interval, beginning on the same day of the
week as the first pack.
Changing from another oral contraceptive
The first tablet of Mercilon should be taken on the first day of bleeding that occurs after the intake of the last active
tablet of