Mercaptopurine 2care4 50 mg Tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

merkaptopurinmonohydrat

Available from:

2care4 Generics ApS

ATC code:

L01BB02

INN (International Name):

merkaptopurinmonohydrat

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Composition:

merkaptopurinmonohydrat 50 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Burk, 25 tabletter; Burk, 50 (2 x 25) tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2019-04-15

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MERCAPTOPURINE 2CARE4 50 MG TABLETTER
merkaptopurin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mercaptopurine 2care4 tabletter är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mercaptopurine 2care4 tabletter
3.
Hur du tar Mercaptopurine 2care4 tabletter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mercaptopurine 2care4 tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MERCAPTOPURINE 2CARE4 TABLETTER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mercaptopurine 2care4 tabletter innehåller ett läkemedel som kallas
6-merkaptopurin.
Det tillhör en grupp läkemedel som kallas cytotoxiska medel (även
kallat cytostatika).
Mercaptopurine 2care4 tabletter används för att behandla cancer i
blodet (leukemi) hos vuxna,
ungdomar och barn.
Det verkar genom att minska antalet nya blodkroppar som din kropp
bildar.
Merkaptopurin som finns i Mercaptopurine 2care4 kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MERCAPTOPURINE 2CARE4 TABLETTER
TA INTE MERCAPTOPURINE 2CARE4 TABLETTER:
Om du är allergisk mot den aktiva substansen 6-merkaptopurin eller
något annat innehållsämne i
Mercaptopurine 2care4 tabletter (anges i avsnitt 6)

Summary of Product characteristics

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mercaptopurine 2care4 50 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 50 mg of mercaptopurine.
Excipients with known effect:
-Lactose: 59 mg per tablet
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round 6 mm yellowish tablet
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Mercaptopurine 2care4 is indicated for the treatment of acute leukemia
in adults, adolescents
and children. It can be used for:
• Acute lymphoblastic leukemia (ALL)
• Acute promyelocytic leukemia (APL) / Acute myeloid leukemia M3
(AML M3)
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Treatment with Mercaptopurine 2care4 must be under the supervision of
a physician or other
healthcare professional experienced in the treatment of patients with
ALL and acute
promyelocytic leukemia (AML M3).
6-mercaptopurine may be taken with food or on an empty stomach, but
patients should
standardise the method of administration. 6-mercaptopurine should not
be taken with milk
or dairy products (see section 4.5). 6-mercaptopurine should be taken
at least 1 hour
before or 2 hours after ingestion of milk or dairy products.
Populations
ADULTS AND CHILDREN
For adults and children, the usual dose is 2.5 mg/kg bodyweight per
day, or 50 to 75 mg/m2
body surface area per day, but the dose and duration of administration
depend on the nature
and dosage of other cytotoxic agents given in conjunction with
Mercaptopurine 2care4.
The dosage should be carefully adjusted to suit the individual
patient.
6-mercaptopurine has been used in various combination therapy
schedules for acute
leukaemia and the literature and current treatment guidelines should
be consulted for details.
2
Studies
carried
out
in
children
with
acute
lymphoblastic
leukaemia
suggested
that
administration of 6-mercaptopurine in the evening lowered the risk of
relapse compared with
morning administration.
ELDERLY
It is advisable to monitor renal and hepatic function in