MEPIVACAINA PHYSAN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

Available from:

LAPHYSAN S.A.U.

ATC code:

N01BB03

INN (International Name):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Dosage:

20 mg/ml inyectable 10 ml

Pharmaceutical form:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 20 mg

Administration route:

INFILTRACIÓN

Units in package:

50 ampollas de 10 ml; 50 ampollas de 2 ml;

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Mepivacaína

Product summary:

MEPIVACAINA PHYSAN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE,50 ampollas de 10 ml - 391673008 - 33511000140102 - 260671000140101; MEPIVACAINA PHYSAN 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE,50 ampollas de 2 ml - 391673008 - 33541000140103 - 260681000140103; SCANDINIBSA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/05/1962 Comercializado - SCANDINIBSA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 2 ml Autorizado 31/07/2008 Comercializado - SCANDINIBSA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/06/1968 Comercializado - SCANDINIBSA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 2 ml Autorizado 31/07/2008 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1962-05-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MEPIVACAÍNA PHYSAN 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
mepivacaína hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Mepivacaína Physan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mepivacaína
3. Cómo usar Mepivacaína Physan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Mepivacaína Physan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEPIVACAÍNA PHYSAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mepivacaína Physan es un anestésico local (agente que reduce o
elimina las sensaciones, afectando una
región particular) que pertenece al subgrupo de las amidas.
Mepivacaína Physan le ha sido recetado para proporcionarle efecto
anestésico.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MEPIVACAÍNA PHYSAN
NO USE MEPIVACAÍNA PHYSAN
-
si es alérgico a la mepivacaína hidrocloruro o a alguno de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). .
-
si es alérgico a cualquier otro anestésico local del mismo grupo
(por ejemplo, la bupivacaína, la
lidocaína).
-
si sufre trastornos del ritmo del corazón. Pida consejo a su médico,
ya que Mepivacaína Physan podría
no ser aconsejable para usted.
-
si sufre epilepsia no controlada.
-
si sufre porfiria aguda intermitente (enfermedad hereditaria del
metabolismo que afecta al sistema
nervioso pudiendo producir trastornos mentales).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Me

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mepivacaína Physan 20 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 40 mg de mepivacaína, correspondiente a
20 mg de mepivacaína por ml.
Cada ampolla de 10 ml contiene 200 mg de mepivacaína, correspondiente
a 20 mg de mepivacaína por ml.
Excipientes con efecto conocido
Cada ampolla de 2 ml contiene 5,5 mg (0,24 mmoles) de sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 27,8 mg (1,21 mmoles) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local por infiltración, bloqueo nervioso central y
periférico, anestesia endovenosa regional y
anestesia epidural, con fines terapéuticos ó diagnósticos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se debe utilizar la dosis más baja requerida para producir la
anestesia deseada. La dosificación debe
ajustarse individualmente de acuerdo con la edad, el peso y el estado
de salud de cada paciente.
_Posología: _
En general, el bloqueo completo de todas las fibras nerviosas en
nervios largos, requiere elevadas
concentraciones del fármaco. En nervios pequeños, o cuando el
bloqueo nervioso es menor, se requieren
concentraciones inferiores del fármaco. El volumen de fármaco
administrado afectará a la extensión y
profundidad de la anestesia.
La experiencia hasta la fecha, indica que la administración de 1000
mg del fármaco administrados en un
periodo de 24 horas, es bien tolerada en la mayoría de adultos.
En niños la dosis debe calcularse en base al peso, con dosis máxima
de 5 mg/kg.
En neonatos no es recomendable la administración de mepivacaína.
La siguiente tabla recoge las dosis recomendadas en el adulto para las
técnicas anestésicas más
comúnmente utilizadas. Existen importantes variaciones individuales
respecto al inicio y duración de la
acción.
TIPO DE
BLOQUEO
CONCENTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
INICIO
(MI