Mephaquin Lactab 250 mg Comprimido revestido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Mefloquina

Available from:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC code:

P01BC02

INN (International Name):

Mefloquine

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido

Composition:

Mefloquina, cloridrato 275 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 6 unidade(s)

Class:

1.4.2 - Antimaláricos

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

mefloquine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 2906089 CNPEM: 50092448 CHNM: 10026350 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2000-02-17

Patient Information leaflet

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Mephaquin Lactab, 250 mg, comprimido revestido
Cloridrato de mefloquina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Mephaquin Lactab e para que é utilizado
2. Antes de tomar Mephaquin Lactab
3. Como tomar Mephaquin Lactab
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mephaquin Lactab
6. Outras informações
1. O QUE É Mephaquin Lactab E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 1.4.2 Medicamentos anti-infecciosos.
Antiparasitários.
Antimaláricos
Mephaquin é um medicamento usado para o tratamento da malária
especialmente se
é causada por patogéneos que são resistentes a outros agentes
anti-maláricos, para
a prevenção (profilaxia) da malária ou para o tratamento de
emergência, caso o
ataque de malária ocorra em viagens para regiões onde existe
malária.
Mephaquin é um medicamento sujeito a receita médica. Perante cada
caso particular
é o médico que deve decidir se prescreve ou não Mephaquin.
2. ANTES DE TOMAR Mephaquin Lactab
A malária é uma doença infecciosa que está espalhada pelas áreas
tropicais e sub-
tropicais de África, América Latina e Ásia, assim como em alguns
países do Pacífico.
Existem várias formas de malária, de acordo com os diferentes
patogéneos. O tipo
mais perigoso é a malária tropical.
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Em todas as formas de malária, a infecção resulta da picada do
mosquito Anopheles,
através do qual os agentes causadores de malária (plasmódios) são
transmitidos aos
hum

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mephaquin Lactab, 250 mg, comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de mefloquina base (sob a foma de 275
mg de
cloridrato de mefloquina).
Excipientes:
Cada comprimido contém 82 mg de Lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos, brancos, redondos, biconvexos com ranhura em
forma de cruz
em ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Profilaxia, tratamento e tratamento de emergência (stand-by) da
malária
Profilaxia
A profilaxia com Mephaquin é recomendada especialmente nas pessoas
que viajam para
regiões que apresentem uma elevado risco de infecção com géneros
de P. falciparum
resistentes a outros agentes antipalúdicos.
Tratamento
Mephaquin é indicado para o tratamento por via oral de malária,
especialmente se for
causada por géneros de P. falciparum resistentes a outros agentes
antipalúdicos. Também
pode ser usado para o tratamento de malária causada por P. vivax ou
por uma infecção
mista (ver secção 4.2 Posologia e modo de administração)
Tratamento de emergência
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
Mephaquin pode ser prescrito como medicação de emergência
(stand-by) para auto-
medicação no caso de suspeita de infecção em que o médico não
esteja acessível nas 24
horas seguintes ou o medicamento não esteja disponível no local.
4.2 Posologia e modo de administração
Profilaxia
Dose normal
A dose recomendada para a profilaxia com Mephaquin é de 5 mg/kg de
peso, uma vez
por semana.
Peso corporal
Dose semanal
5 - 10 kg
⅛
de comprimido revestido*
15 – 20 kg
¼ de comprimido revestido
20 - 30 kg
½ de comprimido revestido
30 - 45 kg
¾ de comprimido revestido
> 45 kg
1 comprimido revestido
* Fracção aproximada de comprimido revestido, de acordo com a dose
de 5 mg/kg de
peso. A dose exacta para crianças com peso inferior a 10 kg dev